注射泵产品注册技术审查指导原则
...示例图图3:双通道注射泵示例图(三)产品工作原理:临床上,注射泵产品通常用于需在一个较长时间内,保持恒定的给药速度和精确的给药量的动、静脉输液环境,多用于注入多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素...
法规文件中华人民共和国职业病防治法
...业病危害接触史和工作场所职业病危害因素情况;(三)临床表现以及辅助检查结果等。没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现之间的必然联系的,应当诊断为职业病。承担职业病诊断的医疗卫生机构在进行职业病诊断时...
法规文件混合型肾小管性酸中毒
...1)氯化铵试验:对可疑和不完全性Ⅰ型RTA常用试验;给受试者氯化铵0.1g/(kg·d),分3次口服,连续3天。第3天每小时留尿1次,测尿pH及血HCO3-,当血HCO3-降至20mmol/L以下时而尿pH>5.5,有诊断价值。有肝病者改用氯化钙1mmol/(kg·d...
疾病;肾内科;肾小管疾病;肾小管酸中毒药品管理法实施条例
...案。药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。第三十一条生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市人民政府药品...
法规文件乙酰甲胆碱、组胺吸入激发试验
....上呼吸道感染(<2周)。6.妊娠。7.哮喘发作期。准备:受试者应准备的条件:1.试验前FEV1≥70%预计值。2.停用茶碱类、β2受体激动药、抗胆碱药物及吸入糖皮质激素12h,停止口服糖皮质激素48h,停用抗组胺药物48h。3.能配合操...
诊断学;医疗技术名;化验及医学检查微小病毒感染
...7名志愿者鼻腔接种B19病毒后6~7天,原血中无抗体的5名受试者血中测到了HPV-B19DNA,第8~9天病毒量达高峰,可测到1011基因组拷贝/ml,其中3例的鼻、咽漱液中也检出了病毒DNA。在第2周时出现了IgM抗体,第2周末及第3周初出现了IgG...
疾病;感染科中华人民共和国药品管理法实施条例
...案。药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。第三十一条生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市人民政府药品...
法规文件血吸虫病的皮内试验
...用血吸虫成虫抗原,1:8000稀释0.03ml注入受试者前臂掌侧皮入,15min后观察局部丘疹面积,>0.8cm者为阳性。本法有较高的敏感性,阳性率高达0.95(95%)以上。可作为辅助诊断方法和普查...
化验及医学检查包虫病的皮内试验
...意义:用高压灭活的包虫囊液0.1~0.2ml注射于受试者掌侧皮内,丘疹大于20mm时为阳性。该辅灵敏性高,特异性差,阳性率可达0.95(95%)左右。皮试阳性说明包虫病。其阳性反应具有双相性,皮试后5...
化验及医学检查麻风病的皮内试验
...验结果意义:采用1:20试麻风菌素0.1ml注射于受试者前臂掌侧皮内。48h后注射局部出现红斑直径>10mm为早期阳性反应,3周后出现直径3~5mm硬结为晚期阳性反应。此反应与机体抗麻风免疫力有一定关...
化验及医学检查