重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...HBsAg含量,μg/ml;ct为供试品的HBsAg含量,μg/ml。3.2.7渗透压摩尔浓度:应为280mOsmol/kg±65mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:采用酶联免疫法检查,应证明含有HBsAg。3.3.2外观:应为乳白色混悬液体,可...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品复方乳酸钠葡萄糖注射液
...附录ⅧH第二法),含重金属不得过千万分之二。渗透压摩尔浓度:应为540~590mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。砷盐:取本品40ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与...
抗酸药重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...0.35~0.62mg/ml(2010年版药典三部附录ⅦF)。3.2.2.6渗透压摩尔浓度:应为280mOsmol/kg±65mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.2.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2.4细菌内毒素检查:应小于5EU/ml(20...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品2010年版药典一部附录Ⅰ
...的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。渗透压摩尔浓度:除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定,照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典一部附录ⅪF)检查,应符合规定。可见异物:除另...
制剂通则;2010年版药典附录受体
...线为直方双曲线(图2-5)。如将横座标改用log[L]([]表示摩尔浓度)则呈典型的S形量效曲线。按质量作用定律(E代表效应)反应达到平衡时((KD是解离常数)因为[RT]=[R]+[LR](RT为受体总量),代入上式并经推导得由于只有LR才...
拜斯明
...(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置57℃±0....
白蛋白
...(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置57℃±0....
生物学人血浆白蛋白
...(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置57℃±0....
人血清白蛋白
...(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置57℃±0....
人血白蛋白
...(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置57℃±0....
血液系统药物;血容量扩充药物;药物