村卫生室服务能力标准(2022 版)
...共设7个一级指标,30个二级指标,用于村卫生室参照自我评价和改进。二、能力结果表达方式:(一)结果采用A、B、C三档表达方式。A档:代表“优秀”B档:代表“良好”C档:代表“合格”三、能力结果:基本标准:要求达到...
词条;医疗机构管理;村卫生室正电子发射型计算机断层仪脑显像
...性脑缺血发作(TLA)与急性脑梗塞的早期定位诊断、疗效评价和预后判断。2.老年性痴呆的早期诊断与病程评价。3.癫痫病灶的定位与疗效判断。4.脑肿瘤的良恶性鉴别、临床分级、疗效评价、预后判断和复发或残存病灶定位。5.P...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件生态建筑材料
...看生产或使用过程中的某一个环节。对材料环境协调性的评价取决于所考察的区间或所设定的边界。目前,国内外画龙点睛在出现各种各样称之为生态建材的新型建筑材料,如利用废料或城市垃圾生产的“生态水泥”等。但如果...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...品的生产过程,包括生产工艺,对残留单体或小分子残留物的控制情况等。(3)提供乳房植入体生产过程中的质量控制标准并论证其可靠性,并提供相应的验证报告。(4)描述灭菌工艺,提供乳房植入体对该灭菌工艺耐受性的...
法规文件淀粉样变心肌病
...54年Virehow根据这些物质对碘呋酸的特异染色认定类脂沉积物的化学性质是类淀粉物。1859年Schmider证实了淀粉样物质有类似白蛋白的性质。由于刚果红染色及其独特光学特性认为类淀粉样物质沉积的原因可能是免疫失常。本病临床...
疾病社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...(二)本标准共设置4章90条,用于社区卫生服务中心自我评价与改进,并作为对社区卫生服务中心实地评价的依据。二、标准分类(一)基本条款。根据社区卫生服务中心服务功能,将普遍应该具备、应当做到的列为基本条款,...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心局灶性肾小球硬化症
...无缓解者(96%比55%)。虽然有资料激素加用细胞毒药物的疗效并不比单独应用激素更好。但多数学者主张对激素无效,依赖型及反复发作型者应联合用药。因细胞毒药物能明显降低复发率和延长缓解期。并可减少激素的用量...
疾病植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...菌包装上的标记应能识别内容物,透明的可看见所装内容物的无菌包装除外。如果起搏器需连接到除本包装内部件以外的医疗器械或附件上,则该灭菌包装应注明所需连接器类型和配置要求。在注册产品标准的要求中增加以上内...
法规文件抗抑郁药
...两类药品不应用于儿童和青少年的治疗。日前,欧洲药品评价局在对这两类药品进行评价后得出这样的结论。欧洲药品评价局的人用医药产品委员会审查了儿童和青少年使用这两类药品潜在的自杀行为的危险,发现服用这些抗抑...
抑郁障碍