WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...房的基本要求外,还应符合附录A的要求。4.9产房内设的手术室医院感染管理要求应符合国家相关规定。5布局与设施要求:5.1产房宜位于邻近产科病房、新生儿科和产科手术室的区域。5.2产房从功能上分为工作区域和辅助区域。...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...ncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自...
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...liáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一章总则...
法规文件WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...作量相匹配。5.2.3灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。5.2.4应配备手卫生装置,采用非手触式水龙头。5.2.5应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。5.2.6注水瓶内的用水应为无菌水,每天更换。5.2.7宜采...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准药品医疗器械飞行检查办法
...opǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布,自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办法》全文...
部门规章;药品;医疗器械机器人辅助的胸腔镜CABG
...创冠状动脉旁路移植术ICD编码:36.1006概述:传统的手术器械是无法在胸腔镜辅助下进行冠脉旁路移植术的。为此机械手或机器人系统应运而生,它增加了手术的灵活性和精确性。1988年6月Broussaia成功进行了此手术,后来Didier等又...
手术;心血管外科手术;冠状动脉硬化性狭窄的外科治疗;冠状动脉旁路移植术;微创冠状动脉旁路移植术2010年版药典一部附录XVIII
...出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容...
2010年版药典附录WS/T 524—2016 医院感染暴发控制指南
...有类似临床症状、体征□是□否A.5.4患者接触的相关医疗器械:____________使用前后□消毒□灭菌A.5.5近期环境抽查结果:空气:________物表:________工作人员手:________A.5.6有无可疑的使用中消毒液:________批号:________A.5.7有无可疑...
中华人民共和国卫生行业标准;医院感染互联网药品交易服务审批暂行规定
...联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供...
法规文件机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉搭桥术
...创冠状动脉旁路移植术ICD编码:36.1006概述:传统的手术器械是无法在胸腔镜辅助下进行冠脉旁路移植术的。为此机械手或机器人系统应运而生,它增加了手术的灵活性和精确性。1988年6月Broussaia成功进行了此手术,后来Didier等又...
手术