乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...标为破裂率和包膜挛缩率(Baker分级Ⅲ、Ⅳ级),而隆乳手术植入5年的平均破裂率为2%,其95%单侧可信区间界限值(目标值)为10%,植入5年的平均包膜挛缩率(Baker分级Ⅲ、Ⅳ级)为14%(鉴于15年和5年的包膜挛缩率相近,借鉴15...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定《成...
法规文件;管理办法公共场所集中空调通风系统卫生规范
...(0.3微米颗粒物净化效率99.97%)及其它配套设备、工具、器械等。A2工作范围空调通风系统包括:送回风口、送回风管、空气滤清箱、盘管组件、冷凝排水槽、加湿和除湿器、新风管、风机、过滤器等。A3集中空调系统的现场检...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...àopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》由2008年6月2日沈阳市人民政府第5次常务会议讨论通过,2008年6月30日沈阳市人民政府令第4号发布,自2008年8月1日起施行。沈阳市药品和医疗器械监督管...
法规文件;管理办法声带良性病变手术
手术名称:声带良性病变的嗓音外科手术别名:声带良性病变手术;声带良性病变的嗓音手术分类:耳鼻喉科/喉手术/嗓音外科手术ICD编码:30.0903概述:20世纪70年代,CO2激光的出现是喉部良性肿瘤外科治疗的一个重要进步。CO2...
手术消毒产品卫生安全评价规定
...生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。第三条产品责任单位应对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。产品上市前、后,产...
法规文件下颌升支矢状劈开截骨手术
手术名称:下颌升支矢状劈开截骨术别名:下颌升支矢状劈开切骨术;下颌升支矢状截骨术;sagittalsplitramusosteotomy;下颌升支矢状劈开截骨手术分类:口腔科/正颌外科手术/下颌骨畸形的手术矫正/下颌升支截骨术ICD编码:76.6401...
手术;口腔科手术;正颌外科手术;下颌骨畸形的手术矫正;下颌升支截骨术下颌长支倒L型和C型截骨术
手术名称:下颌升支倒L型和C型截骨术别名:下颌升支倒L形截骨术、C形截骨术;下颌长支倒L型和C型截骨术;下颌升支倒L型截骨术、C型截骨术分类:口腔科/正颌外科手术/下颌骨畸形的手术矫正/下颌升支截骨术ICD编码:76.6406概...
手术;口腔科手术;正颌外科手术;下颌骨畸形的手术矫正;下颌升支截骨术一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...qìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类...
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