WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌复方甲硝唑泡腾片
拼音:fùfāngjiǎxiāozuòpàoténgpiàn复方甲硝唑泡腾片说明书:药品类型:化学药品药品名称:复方甲硝唑泡腾片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含甲硝唑500毫克,人参茎叶皂苷25毫克,维生素E40毫克...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...剂对人体产生潜在的危害信息危害标记不完整的产品使用说明书;对磁疗产品性能特征的不恰当的描述;不恰当的对磁疗产品预期的使用规范;对磁疗产品禁忌症的限制未充分公示人体接受不恰当的磁场辐射;产品对人体产生危...
法规文件处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。第七条非处方药的包装必须印...
法规文件鱼石脂颠茄软膏
拼音:yúshízhīdiānqiéruǎngāo鱼石脂颠茄软膏说明书:药品类型:化学药品药品名称:鱼石脂颠茄软膏药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每10克含鱼石脂0.888克,颠茄流浸膏0.2906克。辅料为:性状:作用类别...
骨矿物质含量测定
...治疗效果的评价。禁忌证:无明确禁忌证。准备:向患者说明检查的目的、方法和注意事项,以充分取得患者的合作。方法:由于骨密度(BMD)的测定仪器有多种,测定方法不同,因此,本节主要介绍3种,即单光子吸收仪(SPA...
医疗技术名医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...用来消除、降低或警告危险事件的设备设计/要求方面的说明;以及?控制方法被正确执行的确认。危险分析应该针对所有可预见的危险,包括那些有意的或无意的误用设备引起的危险。(4)软件需求列表硬件要求程序设计语言要...
法规文件整形美容专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...使用患者例数/同期整形美容手术I类切口患者总例数×100%说明:1.本指标中统计的I类切口手术包括:重睑术、睑袋成形术、脂肪抽吸术、吸脂填充术、面部提拉术、假体隆乳术、乳房再造术、体表良恶性肿瘤切除术、瘢痕修整术...
词条;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;法规文件;医疗机构管理;整形美容GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...等于1×105CFU/支,对于成品的指示物,载体回收的菌量与说明书上的菌量误差在一50%~+300%之间,悬液回收的菌量与说明书上的菌量误差在±35%。测定菌量时,应最少测试4个样本,具体检测方法参见附录A。4.1.3D值:测试抗力时应...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理要求:4.1医疗机构的管理要求:4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心(室),负责内镜诊疗及清...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准