甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...经营条件的,在《医疗器械经营企业备案表》内签注备案意见并发给《备案证》;对不符合法规要求或不具备经营条件的不予备案,书面告知不予备案的原因。第九条经营第二类、第三类医疗器械的企业,需经营第一类医疗器械...
法规文件;医疗器械放射防护监督员管理规定
...射性同位素与射线装置放射防护条例》的提出具体的处理意见。第十三条放射防护监督员应忠于职守,严守纪律,正确执行放射防护法规和标准,秉公执法,不得玩忽职守,徇私舞弊。第十四条放射防护监督员在执行任务时,应...
法规文件乙型肝炎表面抗原检查
...2.根据《卫生部关于民航空勤人员体检鉴定乙肝检测调整意见的复函》要求,民航招收飞行学生体检鉴定乙肝项目检测,可以保留体检鉴定乙肝项目检测。3.血站从事采血、血液成分制备、供血等业务工作的员工。根据《卫生部...
化验及医学检查放射诊疗建设项目卫生审查管理规定
...查由省级卫生行政部门确定。评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告的附件。第九条卫生行政部门应当自受理之日起20日内完成对预评价的审核。审核同意的,予以批复;...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...研究室的建设、运行和管理以及Ⅰ期试验的管理提供指导意见,以规范I期试验,保护受试者权益与安全,促进国内药物临床试验质量的提高。三、起草过程:国家局于2009年1月组织有关专家就《指导原则》框架进行研讨,并于6...
国家卫生计生委机关调查研究工作管理办法
...;(二)分析论证,要有充分的说理和论证;(三)建议意见,要有较强的针对性和可操作性。第十二条办公厅负责督促各司局及时完成重点调研课题,并对提交的课题调研报告进行验收,并确定若干个优秀调研成果。验收标准...
法规文件;管理办法医疗机构消防安全管理九项规定
...落实主体责任。贯彻《国务院关于加强和改进消防工作的意见》,全面实行“党政同责、一岗双责”制度,建立逐级消防安全责任制,明确各岗位消防安全职责。法定代表人或主要负责人是单位的消防安全第一责任人。属于消防...
部门规章药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...稽查工作。第四十六条质量保证人员应及时将稽查内容和意见形成稽查报告,项目负责人或实验室负责人应及时对稽查报告做出反馈。第四十七条实验室应积极配合申办者质量保证部门的稽查、第三方的稽查。附件:《药物临床...
职业病危害项目申报管理办法
...了认真讨论,形成《职业病危害项目申报管理办法》征求意见稿。在2001年12月4日—6日《职业病防治法》配套规章的审稿会上,对《职业病危害项目申报管理办法》又进行认真讨论,结合会议提出的意见进行了修改。在2002年1月17...
法规文件新食品原料安全性审查管理办法
...国家卫生计生委受理新食品原料申请后,向社会公开征求意见。第十一条国家卫生计生委自受理新食品原料申请之日起60日内,应当组织专家对新食品原料安全性评估材料进行审查,作出审查结论。第十二条审查过程中需要补充...
法规文件