体外诊断试剂注册管理办法
...基本要求:第十条体外诊断试剂注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内体外诊断试剂申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托...
部门规章;医疗器械人类辅助生殖技术管理办法
...的除外。第十八条实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当建立健全技术档案管理制度。供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书应当永久保存。第十九条实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当对实施人类辅助生殖技...
法规文件经肺动脉切口修复主-肺动脉间隔缺损
...身麻醉,气管插管维持呼吸。仰卧位。手术步骤:按常规建立体外循环和加强心肌保护,阻断主动脉和心脏停搏后,在主肺动脉前壁做2~3cm纵切口,显露缺损,视缺损大小进行往返连续缝合(图6.8.2-1)或用补片修复缺损,其方...
主-肺动脉间隔缺损手术;手术;心血管外科手术关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见
...疗急救体系建设,明确各级院前医疗急救机构功能定位,建立长效运行与协作机制,促进城乡院前医疗急救体系一体化发展和区域平衡,全面提升院前医疗急救机构的服务能力和技术水平。以人为本、注重实效。始终将院前医疗...
急救胸升主动脉动脉瘤
...适用于主动脉瓣窦扩大,冠状动脉开口向上移位的病例。建立体外循环结合低温和采取保护心肌措施下,于升主动脉瘤远侧阻断升主动脉。纵向切开动脉瘤前壁,切除主动脉瓣。选用尺寸合适并经预凝处理的带主动脉瓣人造血管...
疾病抗SS-A(Ro)抗体
...抗Sm抗体测定。最近也有人用基因重组的52kD和60kD蛋白质建立ELISA法测定抗SSA/Ro抗体,用重组48kD蛋白质建立ELISA法测抗SS-A/La抗体,其敏感性较之免疫扩散法约高千倍,但因特异性问题(重组抗原中常含有细菌产物)未广泛应用。...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定Bentall手术
...体外循环和心肌保护采用上、下腔静脉插管和股动脉插管建立体外循环,一般应用中度低温(25~26℃)体外循环,经右上肺静脉放置左心引流管。首次心脏停搏液一般在切开升主动脉瘤后直接做左、右冠状动脉灌注,而后采用...
手术单采血浆站管理办法
...部门未能核实其身份信息的。第二十五条单采血浆站应当建立供血浆者管理档案,记录供血浆者供血浆情况、健康检查情况。建立供血浆者永久淘汰、暂时拒绝及不予发放《供血浆证》者档案名册。同时采用计算机管理档案并建...
法规文件经缺损前壁径路修复主动脉肺动脉窗
...身麻醉,气管插管维持呼吸。仰卧位。手术步骤:按常规建立体外循环及保护心肌。在主-肺动脉间隔缺损上方阻断主动脉,心搏停止后切开缺损前壁,探查缺损情况。若缺损小,可直接缝合时,进一步将缺损离断。当剪开后壁...
手术;主-肺动脉间隔缺损手术;心血管外科手术动脉圆锥切除术
...仰卧位。手术步骤:1.胸部正中切口。2.纵行切开心包,建立体外循环,在迂回心肺转流下,做右室流出道斜切口或纵切口,避免损伤粗大的冠状动脉分支血管。但对严重狭窄或怀疑瓣环有狭窄病人应采用纵切口,这样可允许右...
手术