全国无偿献血表彰奖励办法(2009年修订)
...布。第十七条对曾在不同地区参加无偿献血的献血者提出申报的,各地应认真核对有关献血者信息,及时受理,不得拒绝受理符合表彰条件献血者的申报要求。第四章表彰的监督第十八条申报个人、集体、省(市)和部队弄虚作...
消毒管理办法
...件的审批程序是:(一)生产企业应当按卫生部消毒产品申报与受理规定的要求,向所在地省级卫生行政部门提出申请,由省级卫生行政部门对其申报资料和样品进行初审;(二)省级卫生行政部门自受理之日起一个月内完成对...
法规文件人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...见;并将初审意见和有关资料报卫生部;(二)卫生部对申报资料进行审查后,应当组织专家进行生物安全评估和技术论证,并组织专家到现场进行评估和论证;专家评估和论证所需时限应当书面告知申请人;(三)卫生部应当...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构...
化妆品审评专家管理办法
...承担和完成化妆品技术审评工作;(八)本人不在化妆品申报中介机构、相关企业任职或兼职。第五条国家食品药品监督管理局聘任审评专家时,可由专家所在单位推荐、两名以上专家署名推荐或省级食品药品监督管理部门推荐...
法规文件;管理办法一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...督管理总局(简称“总局”)行政受理服务中心提交以下申报资料(书面与光盘资料各一式两份):(一)送件人身份证明、联系方式及申请机构委托函;(二)一次性疫苗临床试验机构资格认定申请表(附件1);(三)疫苗...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中I...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...的指南性文件,用于指导企业规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声诊断设备申请注册材料的技术审评。本指导原则系对影像型超声诊断设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册...
法规文件结构确证用对照品
拼音:jiégòuquèzhèngyòngduìzhàopǐn结构确证用对照品是指申报药物为已批准上市的药物时,从有合法生产资格非申报单位得到的符合标准的样品,包括源自药检所的样品、试剂公司的化合物等。
药学抗肿瘤药
...瘤药物几乎全是仿制药品,从1993年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种(如长春瑞滨、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮...