关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知
...不是疾病诊断名词。 4.肝炎。不良反应、注意事项已经注明少数患者用药后出现一过性轻度谷丙转氨酶升高,肝肾功能不全者慎用,提示本品可能导致肝脏损害,且缺乏保肝、降酶等治疗肝炎的依据。 二、该品用法用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规既生瑜,何生亮?黑色素瘤的治疗进展
...的工作之一。我们以前多次讲过在多数疾病领域me-too药物已经渐渐失去竞争力,即在首创药物已经上市,甚至首创药物在二期临床实验验证项目假说后才开始一个项目在今天的市场已经难以有立足之地。但是在有些领域即使是首...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关医院制剂的现状及发展
...室在厂房设备,技术人员,工艺流程及质量管理等各方面已经趋向正规,有的大型医院的制剂室甚至比小型药厂规模还大。 1.1.2我国《药品管理法》及其《实施办法》和《医疗机构配制制剂质量管理规范》(GPP)均明确规定...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;医院管理我国儿童用药分析
...有效性、服用剂量等评价,拓展儿童用药范围,使更多的上市药品合理应用于儿童;满足临床需求,研究、开发符合儿童用药特点,毒副作用小,生物利用度高的新型制剂,是时代赋予我们每一位医药工作者的神圣责任。【参考...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第9期艾司西酞普兰在丙肝患者抗病毒治疗中的预防作用
...病毒治疗使用的是聚乙二醇干扰素和利巴韦林,同时给与艾司西酞普兰和安慰剂暴露。试验的主要观察指标是抑郁症状基线水平与抑郁症和/或抑郁症状发展之间的关联。此外,研作者:
行业资讯;临床快报;肝胆病《药品注册管理办法》(局令第17号)
...国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规抗HIV药研发期待突破
...药日益严重给新药研发施压张林琦教授介绍,目前,全球已经上市的抗艾滋病病毒(HIV)化学药已有30多种,按照药物发挥作用的不同环节,大致可以分为四类:逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、膜融合抑制剂和整合酶抑制剂。...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS艾司西酞普兰与舍曲林治疗老年抑郁症对照研究
【摘要】0.05)。结论:艾司西酞普兰与舍曲林治疗老年抑郁症疗效相当,但艾司西酞普兰起效较舍曲林快。【关键词】艾司西酞普兰;舍曲林;老年抑郁症艾司西酞普兰是一种新型5-羟色胺双重作用机制的抗抑郁药物,国内对其...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第9期关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知
...产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠医疗器械的清单(产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产单位等)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规高效毛细管电泳法研究美托洛尔、艾司洛尔和维拉帕米的对映体的手性分离
摘要 目的:用高效毛细管电泳法分离美托洛尔、艾司洛尔和维拉帕米的对映体的手性分离。方法:在65mmol.L-1磷酸盐缓冲溶液中加入5.5mmol.L-1羧甲基-β-CD(CM-β-CD)手性选择剂,pH=4.5,紫外λ212nm检测。结果:美托洛尔、艾司洛尔和...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文