抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...械的生产、配制、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本规定。法律、法规另有规定的,从其规定。第三条市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械的监督管理工作。市、县质量技术监督部门对...
法规文件诊所备案管理暂行办法
...医疗卫生机构中执业满五年;单位设置诊所的,诊所主要负责人应当符合上述要求;(二)符合诊所基本标准;(三)诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定;(四)能够独立承担民事责任。《医疗机构管理条...
词条;法规文件;医疗机构管理新食品原料安全性审查管理办法
...成分;(四)其他新研制的食品原料。第三条新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。第四条新食品原料应当经过国家卫生...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
...出书面审查意见连同有关材料报请本部门及本机关或机构负责人审查,提出下列审核意见,并报卫生行政部门审批。(1)符合规定的,作出批准或同意试生产、试营业的决定;(2)不符合规定但可以进行整改的,作出限期整改的决定...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责,企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。(三)药品制剂生产企业应加强药用辅料供应...
法规文件医疗机构管理条例
...医疗机构执业登记的主要事项:(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)注册资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内,根据本条例和医...
法规文件药品监督行政处罚程序规定
...承办人填写《行政处罚审批表》(附表20),经承办机构负责人填写审核意见后,报药品监督管理部门主管领导审批。对于重大、复杂的行政处罚案件,应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定,并填写《重大案件集体讨论...
法规文件食品安全国家标准管理办法
...际食品安全风险评估结果。第十八条标准起草单位和起草负责人在起草过程中,应当深入调查研究,保证标准起草工作的科学性、真实性。标准起草完成后,应当书面征求标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、...
法规文件;管理办法;食品安全食品添加剂新品种管理办法
...使用范围或者用量的食品添加剂品种。第三条食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。第四条使用食品添加剂应当符合下列要求:(一)不应当掩盖食品腐败变质;(二)不应当掩盖食品本身或者加工过...
法规文件;管理办法食品添加剂卫生管理办法
...用量的。第六条申请生产或者使用食品添加剂新品种的,应当提交下列资料:(一)申请表;(二)原料名称及其来源;(三)化学结构及理化特性;(四)生产工艺;(五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学...
法规文件