医疗机构药品监督管理办法(试行)
...第二章药品购进和储存:第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品...
管理办法;法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...oqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加强医...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...、医疗器械流通的监督管理工作。第四条药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。第五条对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单位或者个...
管理条例;法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理...
部门规章;药品;医疗器械WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...明书、维护保养手册等;c)医疗器械说明书和标签应有生产企业的名称、地址和联系方式;医疗器械的通用名称、型号、规格;生产批号和生产日期;医疗器械性能、主要结构与适用范围;使用注意事项;维护和保养方法以及...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...造成人体组织细胞损伤1.3.2非预期的或过量超声输出的产生产品声输出控制、显示功能失效或故障1.4机械力1.4.1操作者使治疗头与人体皮肤接触时用力过大操作者缺乏相关常识引起被治疗者不适1.4.2锐边或尖角主机或/和治疗头表...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...根据相应用途使用设备;仪器设备应有清晰的标签标明其生产日期和运行状态,并进行维护、检测和校准;仪器设备具有可操作的标准操作规程,并保留所有使用和维护的记录文档;确保专人适时对试验设施设备进行质量控制检...
国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见
...幼发〔2015〕54号各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委,委机关各司局,委直属和联系单位:为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中国妇女...
公文非医用加速器放射卫生管理办法
...第一章总则第一条为保障非医用加速器(下简称加速器)生产、使用安全和公众的健康,促进加速器事业的发展,根据国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的有关规定,制定本办法。第二条凡生产、使用加速器的单...
法规文件