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化学药物杂质研究的技术指导原则
...有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全...
法规文件 -
老年多器官功能衰竭
...有人报道，脑血管意外、消化道出血、大量饮酒、肾毒性抗生素应用等均可成为MOFE的诱因。此点与中青年人因外伤、大手术、烧伤及感染败血症等诱发的MOF有很大不同。发病机制：采用D-半乳糖建立衰老Wistar大鼠模型，其10余项...
老年病科；老年人急、危、重症疾病 -
羊膜腔感染综合征
...D比值诊断宫内感染的价值仍须进一步研究。治疗方案：1.抗生素的应用根据细菌培养结果选用对细菌敏感的抗生素，但在使用抗生素前，要考虑到各种抗菌药物的孕期使用的安全性及药学变化。在培养结果没有出来时可以选用毒...
疾病；妇产科 -
初治成人Ph-ALL临床路径（2016年版）
...准备。：1.发热患者建议立即进行病原微生物培养并使用抗生素经验性抗细菌治疗；根据疗效和病原微生物培养结果合理调整抗生素治疗。建议给予抗真菌预防。有侵袭性真菌感染时应及时给予抗真菌治疗。2.有贫血（Hb﹤80g/L）...
临床路径；2016年版临床路径 -
抗痛风药
...是难事，急性期治疗的原则也非常明确，令医生为难的是如何使病人在缓解期坚持服药，以防止痛风结晶对其他重要脏器的损害，比如肾脏、心脏、大脑等。回顾近两年痛风治疗药物市场，不难看出在这一领域很难见到新品上市...
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先天性漏斗胸临床路径（2016年版）
...在全麻下行Nuss术□备皮□术前禁食水□补液支持□术前抗生素□其他特殊医嘱长期医嘱：□全麻术后护理□禁食□持续血压、心电及血氧饱和度监测□预防用抗菌药物临时医嘱：□补液支持□其他特殊医嘱主要护理工作□入院...
临床路径；2016年版临床路径 -
单侧隐睾(腹股沟型)临床路径（2016年版）
...年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行。原则上不应用抗生素。（八）手术日为入院第2-3天。：1.麻醉方式：全麻2.手术方式：睾丸下降固定术或腹腔镜睾丸下降固定术3.术中用药：麻醉常规用药（九）术后住院恢复1天：术后...
临床路径；2016年版临床路径 -
肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...脏损害患者的药代动力学研究。一些短期使用的药物（如抗生素类药物等），如果临床上可能会用于这些病人，也应考虑在肾功能损害患者开展研究，以便为合理地调整剂量提供依据。虽然目前有关肾损害影响治疗性蛋白体内变...
法规文件 -
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...ED，然后选择一个HED用于推算MRSD。本指导原则将详细介绍如何在受试动物中确定NOAEL、NOAEL换算为HED、最适合动物种属的选择及安全系数（SafetyFactor,SF）的应用。毒性反应的数据应进行分析后才能用于计算MRSD。另外，虽然NOAEL可...
法规文件 -
保健食品命名规定
...健食品的通用名应当客观、准确、科学、规范，字数应当合理，并符合下列要求：（一）不得使用已经批准注册的药品名称，配方为单一原料并以原料名称命名的除外。不得使用与已经批准注册的药品名称音、形相似的名称。（...