胰腺癌规范化诊治指南(试行)
...明,胰腺癌术后辅助化疗可延长生存。常用化疗药物为吉西他滨1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周1次,用2周停1周,21天一个周期,总共4周期(12周)。辅助化疗注意事项胰腺癌的辅助化疗应在根治术1月左右后开始;辅助化疗前准备...
法规文件;诊治指南单采血浆站管理办法
...当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准,其品种、规格、数量无差错,血浆的生物活性保存完好。第四十四条单采血浆站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第四十五条单采血浆站必须使...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
...,若在临床试验过程中需作临床试验方案修订、适应症及规格调整等重大变更的,申请人可在完成变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响的评估后,提出沟通交流申请。第十四条申请人提出沟通交流申请,应填写《新药注...
法规文件国家基本药物目录(2012年版)
...剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、酒剂。注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、膏药、酊剂、洗剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾...
词条;国家基本药物中国化学制药工业协会
...可由理事单位书面推荐单位领导人担任。单位法定代表人变更时,理事即相应变更。第十九条本会不设常务理事会,在理事会闭会期间,由会长会领导本会开展工作,对理事会负责。会长会每年召开两次,由会长召集并主持。第...
组织机构药品电子监管技术指导意见
...网的生产企业维护,包括企业名称、药品通用名、剂型、规格、批准文号;其他信息,包括批准文号有效期、药品有效期、商品名称、药品包装规格等,由企业用户自行补充完整;省局、地市局和区县局用户只可进行查询操作。...
法规文件药品注册管理办法
...人。新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产。第四十七条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床...
法规文件国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...通知(计价格[1999]80号)40国家计委关于审定公布脂肪乳注射液价格的通知(计价格[1999]166号)41国家计委关于重新审定头孢类等部分中央管理的药品价格的通知(计价格[1999]403号)42国家计委关于降低西力欣等114种进口(进口分...
供港澳活禽检验检疫管理办法
...药物等样品,进行动物病原、有毒有害物质检测和品质、规格鉴定。第二十四条供港澳活禽须用专用运输工具和笼具载运,专用运输工具须适于装载活禽,护栏牢固,便于清洗消毒,并能满足加施检验检疫封识的需要。第二十五...
法规文件;管理办法γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...的γ辐照加工装置进行预防性审批,颁发、换发、审核、变更、注销和吊销"许可登记证";(三)负责组织γ辐照加工装置重大放射事故的调查和处理。第六条省、自治区、直辖市卫生行政部门负责对本辖区的γ辐照加工装置放射...
法规文件