醋酸甲地孕酮
...谱图中如有与醋酸甲羟孕酮峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰...
孕激素类药盐酸奥昔布宁片
...解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法...
解痉药泰洛其
...水稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,即得。愈创木酚磺酸钾色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.5%冰醋酸溶液(1:9)为流动相,检测波长为279nm,理论板...
烟酸占替诺氯化钠注射液
...品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含茶碱不得过烟酸占替诺标示量的0.3%;除茶碱峰及烟酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺主峰面积的0.6倍(0.3%)。重金属:...
血管扩张药司帕沙星
...供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,均应符合规定。三氯甲烷:取供试品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入2%氢氧化钠溶液5ml使溶解,密封,作为供试品溶液。精密称取三氯甲烷...
喹诺酮类抗菌药克霉唑倍他米松洗剂
...有与二苯基-(2-氯苯基)甲醇保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过克霉唑标示量的2.0%。其他:应符合洗剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠS)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部...
抗真菌药醋酸甲羟孕酮胶囊
...试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量。限度为标示量的50%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色...
孕激素类药溴化丙胺太林
...、呫吨酮和9-羟基溴丙胺太林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%,含9-羟基溴丙胺太林不得过2.0%;如有其他杂质峰,按外标法以溴丙胺太林峰面积计算,单个未知杂质不得过0.5%;杂...
复方卡托普利片
...图中如有与卡托普利二硫化物保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过卡托普利标示量的3.0%。含量均匀度:取本品1片,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过...
血管紧张素转移酶抑制药地高辛片
...色谱图中如有与洋地黄毒苷峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含洋地黄毒苷不得过地高辛标示量的2.0%;如有其他杂质峰(相对保留时间0.25之前的峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)...
强心药