药品管理法
...制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国务院...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国务院...
部门规章WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...时间、出病区日期时间等。b)患者的医院感染相关信息:器械相关治疗信息,细菌、真菌病原学检验信息、抗菌药物敏感性试验信息,生命体征信息、常规检验信息、影像学报告、病理报告等。c)重点部门、重点环节和重点人群...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...用地、使用量、保管人,储存地的管理是否安全、规范,包装是否具有规范的标识,是否具有中文说明书,中文说明书是否规范。规范的中文说明书应载明产品特性、存在的有害因素、可能产生危害的后果、安全使用注意事项、...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...血糖仪的部分内容。在注册申报时,血糖仪应根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)的要求进行申报,相关技术资料可参照本指导原则进行编写。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:综述资料应包括产品预期用途...
法规文件保健食品广告审查暂行规定
...疾病治疗的作用。(九)与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品;(十)利用封建迷信进行保健食品宣传的;(十一)宣称产品为祖传秘方;(十二)含有无效退款、保险公司保险等内容的;(十三...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...命名依据;(3)产品质量安全控制要求;(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(5)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...yīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布,自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一章总则:第...
管理办法;法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...其进行分析、梳理,融入管理体系。3.2.2企业应充分考虑内外部利益相关方的核心关注点,收集并处理企业内外部环境相关的信息。3.2.3制定风险管理方案,包括(不限于)人员分工和职责、时间安排以及监督考核等内容,规定...
疫苗;生物安全;法规文件