关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...:一、尽快落实药品标准起草单位,认真做好标准提高和说明书修订工作。请各省(区、市)药品监督管理局和药检所根据附件内容,按照我局《关于做好化学药品地方标准再评价通过品种的标准制定等工作的通知》(国药监安...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中药说明书项目格式现状调查与分析
【摘要】目的调查药品说明书格式项目,考察药品说明书存在问题。方法随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果在70种中药说明书中,注明主要成分的有66份,占94.3%;注明药理作用的...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第6期《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规处方药说明书读评
【摘要】目的了解具有法律地位的药品说明书书写现状。方法大量阅读现行的处方药说明书,参照有关标准,发现不恰当的书写。结果与结论处方药品说明书规范工作还应加强。【关键词】说明书;读评 Commentsonprescriptioninstructio...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。 局长:郑筱萸 二○○○年十月十五日 药品包装、标签和说明书管理规定 (暂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规