冻干卡介苗
...LUSCALMETTE-GUERINVACCINE来源(分子式)与标准:本品系用卡介苗菌种,在综合培养液中培养后,收集菌膜,混悬于适宜的灭菌保护液内,经冷冻干燥制成。冻干菌苗活菌数应在100万/mg以上,皮内注射与皮上划痕用两种。皮内注射用稀释...
吸附白喉疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品吸附精制白喉类毒素
...DPURIFIEDDIPHTHERIATOXOID来源(分子式)与标准本品系用白喉杆菌菌种,在适宜的培养基中培养产生的毒素,经甲醛解毒精制并加入磷酸铝或氢氧化铝等适宜的吸附剂制成。每1ml中含白喉类毒素30~50个絮状单位。性状本品为乳白色均匀...
蜜环菌
....培育技术蜜环菌采用发酵培养技术,其工艺流程:斜面菌种培养(24-26℃,15-20天)→一级种子培养(24-26℃,5-6天)→二级种子培养(26-28℃,4d左右)→种子罐培养(26-28℃通气量(V/V)1:0.3-0.5/mim,4-5天)→发酵罐发酵(26-28℃...
中医学;中药学;中药材吸附破伤风疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用破伤风梭状芽孢杆菌CMCC64008或其他经批准的破伤风梭状芽孢杆菌菌种。...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品化脓性血栓性静脉炎
...情况之一者,更值得注意:(1)连续血培养获得同一种菌种,经大量抗菌素等治疗不能控制者。(2)创面已接近愈合而发生败血症者。(3)出现脓毒血症者,如多发性肺脓肿、迁移性脓肿等。(4)临床主要特点:①病人可出...
疾病;心血管内科麦角
...低,故目前多采用工厂化深层培养发酵生产的技术。2.1.菌种分离:麦角纯菌种由自然采集的野生菌核中分离获得,目前发酵培养的优良菌株是由拂子茅上分离的拂子茅麦角菌Ce3-3菌株。2.2.工艺流程:菌种→试管斜面孢子培养→...
活血化瘀药;中药学;中药中毒;中医学;中药材2010年版药典一部附录XVIII
...培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检查。菌种试验所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。铜绿假...
2010年版药典附录食品添加剂卫生管理办法
...的生产,不得使用超出《食品添加剂使用卫生标准》的非食用物质生产复合食品添加剂。第十四条企业生产食品添加剂时,应当对产品进行质量检验。检验合格的,应当出具产品检验合格证明;无产品检验合格证明的不得销售。...
法规文件A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品