中药注册管理补充规定
...规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生...
法规文件食品安全风险评估管理规定
...术机构应当在规定的时限内向国家食品安全风险评估中心提交风险评估报告草案及相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果,保存与风险评估实施相关的档案资料备查。第十四条有下列情形之一的,不列入...
法规文件;食品安全进出口化妆品监督检验管理办法
...的,可以合并提出化妆品标签审核申请,但每种标签必须提交6套样张:(一)成份、工艺相同,规格不同的;(二)成份、工艺相同,包装形式不同的;(三)成份、工艺、规格及包装形式相同,外观不同的。第十三条化妆品...
法规文件;管理办法化妆品卫生监督条例实施细则
...和简图;4.育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料;5.产品卫生安全性评价资料;6.产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书;7.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。(二)省、自治...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...品结构确证的需要,应对其结构进行确证,并应与有关的文献资料进行比较。4.3已知结构的一般中间体一般情况下应对其理化常数进行研究,并与文献资料进行比较,同时还应对其质量进行研究,并根据结构确证研究的需要,提...
法规文件化妆品标识管理规定
...识不得标注下列内容:(一)夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品的内容;(二)明示或者暗示具有医疗作用的内容;(三)容易给消费者造成误解或者混淆的产品名称;(四)其他法律、法规和国家标准禁止标注的内容。第三...
法规文件;管理办法医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...方意见无法达成一致的,应如实记录有关情况,并请企业提交书面说明,作为飞行检查组织部门依据检查结果作出处理决定时的参考。第十一条现场检查过程中,发现企业违法违规行为,应中止检查并将其移交企业所在地食品药...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
...机构认为应提供的其他材料。1.1.6.3换证或复核内容(1)对提交换证或复核的资料审查;(2)单位名称、法定代表人或/和其他负责人、生产经营方式和生产经营范围与原核准项目一致;(3)生产经营场所、布局、卫生设施符合相关规范...
法规文件职业病危害项目申报管理办法
...在地县级卫生行政部门申报职业病危害项目,申报时应当提交《职业病危害项目申报表》及有关材料。卫生行政部门应当在收到申报材料后5个工作日之内,出具《职业病危害项目申报回执》。新建、改建、扩建、技术改造、技...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...分子式;6.立题依据(本品在国内外研制和应用情况的文献资料);7.本品制备工艺研究资料及文献资料(包括放射性核素生产工艺,照射条件,核反应式),辐照后靶材料的化学处理工艺,可能产生的放射性核杂质,精制(纯...
法规文件