医疗器械监督管理条例
...列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。第七条医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法(如有)、预期用途、是否家庭使用等内容。二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标...
小儿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...应用能力的执业医师和其他专业技术人员。(四)有内镜消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管理的小儿外科内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条...
法规文件;管理规范导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南(试行)
...jìshùzhǐnán(shìxíng)《导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南(试行)》由卫生部于2010年11月29日卫办医政发〔2010〕187号印发。导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南(试行)导尿管相关尿路感染是医院感染中最常见的感染...
医院感染;法规文件WS/T 700—2020 洪涝灾区预防性消毒技术规范
拼音:WS/T700—2020hónglàozāiqūyùfángxìngxiāodújìshùguīfàn英文:Technicalregulationforpreventivedisinfectioninfloodandwaterloggedarea基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T700—2020《洪涝灾区预防性消毒技术规范》(Technicalregulation...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;消毒灭菌心电图机产品注册技术审查指导原则
...未规定一次性使用电极等消耗性材料的采购要求,清洁、消毒灭菌方法不明确,重要的警告性说明或注意事项不明确等不适当的操作说明使用中危害不适当的标记(标志、标签),使用不当引起的风险:包括清洁消毒不当引起的...
法规文件导尿管相关尿路感染
...明确相关部门和人员职责。2.医务人员应当接受关于无菌技术、导尿操作、留置导尿管的维护以及导尿管相关尿路感染预防的培训和教育,熟练掌握相关操作规程。3.医务人员应当评估患者发生导尿管相关尿路感染的危险因素,...
医院感染手术室物品监测标准及采样规范
...音:shǒushùshìwùpǐnjiāncèbiāozhǔnjícǎiyàngguīfàn手术室消毒灭菌效果监测标准1.手术室消毒灭菌合格率标准凡经压力蒸气、煮沸、化学药液浸泡,熏蒸消毒灭菌的物品,如器械、敷料、橡胶、玻璃、不绣钢或搪瓷类罐、盒等器...
手术消毒产品卫生安全评价规定
...类消毒剂次氯酸钠类消毒剂75%单方乙醇消毒液其他消毒剂消毒灭菌外观+++++原液有效成分含量测定+++++pH值测定①++++±稳定性试验+++++连续使用稳定性试验++--±实验室对微生物杀灭效果测定②++...
法规文件WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准
拼音:WS/T774—2021xīnguānfèiyányìqíngqījiānxiànchǎngxiāodúpíngjiàbiāozhǔn英文:StandardoffielddisinfectionevaluationduringCOVID-19epidemic基本信息:ICS11.080CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T774—2021《新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准》...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;现场消毒