关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...发生变化的药品研究机构将可以随时申请登记备案或提出变更申请。 四、药品研究机构登记备案工作是一项全新的工作,各省药品监督管理部门应根据本地区实际情况,制定登记备案具体实施的工作程序,要根据《办法》的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药包材换证工作有关事宜的通知
...标准中有关技术指标较原注册证载明的进口注册标准有所变更的,需同时由国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心进行质量标准复核。 已经颁布国家标准的品种,其进口注册标准应不低于相应国家标准。对于低...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规联想10亿元投资拜博口腔进军医疗行业
...月获得第一大股东中国科学院批复,同意公司由有限公司变更为股份有限公司,并于今年2月正式变更。此举被认为是联想控股正在稳步推进上市计划。而联想控股董事长柳传志此前曾透露,联想控股将于2014年到2016年之间实施整...
医药经济;生物技术;技术要闻印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...或者已受理生产申请后,仅允许补充以下资料: 1.变更申请人机构的名称; 2.变更联系方式; 3..增加或改变商品名; 4.变更注册地址(不改变生产地址)。 上述资料应当符合《办法》对补充申请的要求...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新亚型流感病毒传播力尚不明确
...的《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,对只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请,有关部门将在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定,从而加快疫苗上市使用。作者:
行业资讯;临床快报;流行病与传染病城市医院产权改革中的一些设想
...以外的社会主体,从而使部分国有医院的性质从公立医院变更为私立医院的一种变更形式。这一方式是国有资产从公立医院退出最为彻底的方式,也是改制后的医院产权法律关系最为清晰的方式。改制后的医院其产权结构将得以...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第9期关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。 第六条 质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件五:药品再注册申报资料项目
... (1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2、五年内生产、销售、抽验情...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈医院基建档案的管理
...建开工前到竣工交付使用后的各种报批文件、合同、洽商变更等,以及交付使用过程中的改建、装修、设备安装等施工过程和结果的记录。基建档案管理的可追溯性还包括基建隐蔽工程的各种标志,保存基建档案还必须同时做到...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第3期孟山都发力中国玉米市场预言年产量十年增25%
...择。今年2月,农业部公告显示,中种迪卡种子有限公司变更为中种国际有限公司,注册资本变更达后达4.8亿元,中国种子集团有限公司与国际种子巨头孟山都分别持有51%和49%的股份。中种集团是1978年经国务院批准,在原农林部...
医药经济;生物技术;技术要闻