踏车试验
...:bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名称:踏车试验概述:踏车试验(BicycleTest)对冠心病早期诊断相当有价值,是分级负荷试验的基本方法之一。美国现阶段盛行的负荷试验几乎全部为活动平板。欧洲人则习惯于骑自...
医疗技术名;化验及医学检查皮肤过敏试验法
操作名称皮肤过敏试验法注意事项1.斑贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者;划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。2.以上试验均不能在疾病发作时进行,须待反应消退数周后再做。3.皮内试验虽然准...
医疗技术名实验动物和动物试验管理规程
...品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包括实验动物生产...
生物制品中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨...
心电图运动负荷试验
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名称:心电图运动负荷试验适应证:心电图运动负荷试验是一种心功能试验,通过给心脏一定的运动负荷,使心肌耗氧量增加,超过病变冠状动脉供血贮备能力时心肌出现缺血,心电图可出现缺...
医疗技术名免疫球蛋白轻链
...iqīngliàn英文:Immunoglobulinlightchain概述:本周蛋白是免疫球蛋白的轻链单体或二聚体,属于不完全抗体球蛋白,分为κ型和λ型,其分子星分别为22000和44000,蛋白电泳时可在α2至γ球蛋白区带间的某个部位出现M区带,多位于γ区带...
化验及医学检查;免疫学检查;血清免疫球蛋白测定治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍:本指导原则为糖尿病的治疗...
法规文件STGT
概述:由于Bigg’s凝血活酶生成试验(TGT)存在耗力、耗血和费时等缺点,因此于1965年徐福燕等首先报道简易凝血活酶生成试验(STGT)及其纠正试验。它是内源凝血途径,尤其是诊断血友病的纠正试验。别名:简易凝血激酶生...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效率。2)一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用...
法规文件淀粉样变
...几种。淀粉样轻链蛋白(AL):AL蛋白由部分或整个免疫球蛋白轻链组成,也可能为两者的混合体。轻链片段可能为N-末端或整个可变区。在AL中γ链比K链更多见。AL蛋白见于原发性及骨髓瘤相关型淀粉样变。淀粉样A蛋白(AA):AA...
疾病;代谢科;代谢性疾病