重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...:本品系由高效表达人表皮生长因子基因的毕赤酵母,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子,加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a制成。含适宜稳定剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典一部附录Ⅺ
...法。实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品溶液的容器不适于检测(如不透明、不规则形状容器等),需转移至适宜容器中时,均应在100级的洁净环境(如层流净化台)...
2010年版药典附录重组人白介素-2注射液
...表达人白细胞介素-2(简称人白介素-2)的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2制成。合适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...(简称人粒细胞巨噬细胞刺激因子)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生物工程药物
...细胞株,称为“工程菌”或“工程细胞株”,再利用现代发酵技术大规模培养,从中提取出所需药物。人们利用基因工程可以生产天然稀有的医用活性多肽或蛋白质。例如,用于抗病毒、抗肿瘤的药物干扰素和白细胞介素等;用...
药学;生物工程学注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2
...人白细胞介素-2(简称人白介素-2)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品巴斯德毕赤酵母表达系统
...斯德毕赤酵母曾被用于生产单细胞蛋白(SCP),有很好的发酵基础,菌体密度可达100g/L干重。其生长培养液的组分包括无机盐、微量元素、生物素、氮源和碳源,廉价而无毒。它能在以甲醇为唯一碳源的培养基中快速生长,其中...
注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的酿酒酵母,经发酵、分离和高度纯化后获锝的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品