红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:产品具体适用范围应与申报产品性能、配置等一致,必要时应有相应的临床试验资料支持。常...
法规文件WS/T 821—2023 托育机构质量评估标准
...行评估,评估内容见附录A。A级(优秀):16项基础标准指标全部评为“通过”,同时根据附录A评估总得分不低于900且每一个一级指标得分不低于该一级指标总分的60%。B级(合格):16项基础标准指标全部评为“通过”,同时根...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生信号叠加心电图
...,近年来用VLP预测冠心病及其他心脏病的猝死。应用信号平均心电图(SAECG)体表检测心室晚电位,是无创预测心肌梗死后发生恶性心律失常,甚至猝死的一项可靠指标,国内外学者多数认为此系临床心脏电生理研究的重大突破...
化验及医学检查;医疗技术名平均单个细菌存活时间
...毒专业名词术语》];MSST[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]平均单个细菌存活时间为消毒专业基本术语。在一定范围内,消毒作用的时间和存活菌数之间呈对数函数关系:随着作用时间的延长,存活菌数呈对数减少,试验菌数减少...
消毒专业基本术语中国化学制药工业协会
...)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。CPIA是民政部核准登记的全国性社会团体法人,其业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。CPIA是中国工...
组织机构席汉氏综合征
...要依据于虚衰之临床症状改善及性腺功能的恢复,实验室指标可供参考,疗效有分为四级的,也有分为叁级的。今列四级疗效标准如下:基本痊愈:症状消失,月经正常或已受孕,实验室指标恢复或接近正常。显效:症状基本消...
疾病WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...335~456岁~13岁36~4637~4713岁~18岁39~5136~4739~5335~48平均红细胞体积(MCV)fl28天~6月73~10473~1056月~2岁72~8671~862岁~6岁76~8876~886岁~13岁77~9277~9213岁~18岁80~10080~98平均红细胞血红蛋白含量(MCH)pg28天~6月24~...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...施中存在的问题及改进建议等。3.3卫生标准的质量,包括指标或技术要求的科学性、实用性、先进性情况。3.4卫生标准的效益,包括产生的经济、社会、环境等效益。3.5其他需要通过卫生标准跟踪评价工作了解的内容。4工作流...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...原材料、工作原理、结构组成(相应图示)、尺寸、技术指标、特殊性能、规格型号划分的依据、以及是否符合相关标准。2.与已上市产品比较:申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已...
法规文件WS/T 423—2022 7岁以下儿童生长标准
...状况的评价方法(见4.3,2013版的第4章)——增加了评价指标的百分位数值(见附录A);——更改了评价指标的标准差数值(见附录B,2013版的附录A);——增加了0~3岁儿童头围的百分位数值和标准差数值(表A.11、表A.12、表B....
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准