医疗器械经营监督管理办法
...经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗...
部门规章;医疗器械;法规文件血站技术操作规程(2012版)
...使用要求。6.3.8.6有效期:被检物料必须在有效期内。6.3.9检验试剂质量检查6.3.9.1检验试剂包括:乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒、艾滋病病毒抗体诊断试剂盒、梅毒抗体诊断试剂盒、丙氨酸氨...
三级医院评审标准(2020 年版)
...急调配机制。(一百六十二)依据国家相关规定,加强对医用耗材的溯源、不良事件监测与报告的管理。(一百六十三)医学装备部门与使用部门共同管理医学装备,医学装备部门建立质量安全小组,使用部门将医学装备纳入科...
法规文件;医疗机构管理胃管产品注册技术审查指导原则
...物和/或医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销毁造成环境污染或者细菌的交叉感染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误不适当的操...
法规文件重庆市食品安全管理办法
...生行政部门依法承担食品安全综合协调职责,负责餐饮具集中消毒服务单位的日常卫生监督管理工作、食品安全风险监测、食品安全地方标准制定、食品安全企业标准备案、食品安全信息公布,组织查处食品安全重大事故。质量...
法规文件;管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法
...县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置,依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。第二十四条医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...合规定要求的,在甘肃省食品药品监督管理局网站向社会公示,公示期为十天(公示期不计入审批时限)。公示期间有举报或异议的,应当中止审批程序,待调查核实后再行处理。公示期满后十个工作日内提出是否核发《许可证...
法规文件;医疗器械WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...离心设备),应遵循相应仪器的操作规则。5试剂耗材的采购和储存:5.1通用要求:5.1.1应制定并执行检测试剂、耗材的选择、购买、接收和储存的程序。5.1.2购买的检测试剂、耗材,验收合格后方可使用并保留验收记录。5.1.3应...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范
...点要求:选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件,划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区,有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。(一)等候区。:设置人行通道,同...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒气管插管产品注册技术审查指导原则
...和(或)医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销毁造成环境污染或者细菌的交叉感染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误不适当的操...
法规文件