反兴奋剂条例
...的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...对外贸易经营者备案登记表》复印件(自由贸易试验区内注册企业无需提交《对外贸易经营者备案登记表》复印件)。8.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供委托代理协议和出口单位合法资质证明文件、公证文本以及...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理戒毒药物维持治疗工作管理办法
...再次参加维持治疗的,维持治疗机构应当进行严格审核,重新开展医学评估,并根据审核和评估结果确定是否接受申请人重新进入维持治疗。维持治疗机构应当将审核结果及时报所在地公安机关备案。第六章监督管理:第三十二...
法规文件食品生产许可管理办法
...所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管...
法规文件;部门规章药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...“黑名单”管理规定(试行)第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,震慑违法行为,依据《药品管理法...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...xìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布,自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加强对植入性医疗器械监...
法规文件;医疗器械石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...àopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》由2006年3月2日石家庄市人民政府第47次常务会议通过,2006年4月7日石家庄市人民政府令第147号发布,自2006年6月1日起施行。石家庄市药品医疗...
法规文件;管理办法药品生产质量管理规范(2010年修订)
...生产日期确定有效期。第一百三十四条制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...十二条药品零售企业应当凭执业医师、执业助理医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药,并将处方保存二年。第二十三条药品经营企业购进药品,应当向首次供货单位索取本条例第十六条规定的材料。药品经营企业购进进...
管理条例;法规文件保健食品技术审评要点
...(五)对配伍安全性或有效性的论述不够科学、合理,需重新论述的;(六)对配伍安全性或有效性尚存质疑,需进一步提供文献资料证明配伍安全或有效的;(七)需提供主要原料制备工艺或重新提供产品完整详细生产工艺的...
法规文件