“十二五”生物技术发展规划
...大幅提升我国体外诊断产业的市场竞争力。突破一批生物医用材料前沿高端产品,开展一批主要依赖进口的高值替代产品研发,创制一批量大面广的生物医用材料,突破生物医用材料制品个体化设计、生物医用材料表面改性、生...
法规文件颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)
...的与本技术诊疗过程相关的各种人体内植入或手术固定用医用耗材。2.建立手术医用耗材登记制度,保证手术固定与人体内植入耗材来源可追溯。在颅颌面畸形颅面外科矫治技术病人住院病历中留存手术耗材条形码或者其他合格...
公文;医疗技术管理规范微波疗法
...一般是指波长1mm~1m,频率300MHz~300GHz范围内的电磁波。医用的微波频率大多为2450MHz,波长12.2cm。微波由磁控管振荡产生(微波功率),辐射器将高频电流转换成电磁波,呈束状定向辐射到治疗部位上。其生物医学效应主要是致...
医疗技术名医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...ǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...序、规范和判定标准。【B】符合“C”,并1.职能部门对医用耗材、消毒隔离相关产品的采购质量有监管,对设备设施和消毒剂检测结果定期进行分析、总结、反馈,及时整改。【A】符合“B”,并1.职能部门对持续改进情况进行...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
...的医疗信息系统基础,包括但不限于医疗机构信息平台、电子病历系统、医院信息管理系统、医嘱系统、病案系统、医务质控系统、实验室信息管理系统、医学影像系统、放射信息管理系统等。(二)医疗机构各系统应实现系统...
词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...于本文件。GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.9—2O08《医用电气设备第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37:2004,IDT)GB9706.15-2008...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品...
法规文件医用生物物理学
拼音:yīyòngshēngwùwùlǐxué生物物理学是20世纪中叶以后逐渐形成,由物理学与生物学相互结合而产生的新兴边缘学科,是当代自然科学发展最迅速的部门之一。生物物理学是运用物理学的理论、技术和方法,研究生命物质的物...
生物学;物理学;学科名超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...洁牙设备,常用名称为超声洁牙机。如果超声洁牙设备为医用电气系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求...
法规文件