居民健康卡产品检测管理办法
...下:(一)负责检测管理办法及规范的制定;(二)受理申请单位提出的产品备案申请;(三)依据本办法对申请单位的备案产品检测申请进行审核;(四)组织产品备案检测及定期进行产品质量监督检测;(五)监督检查产品...
放射诊疗管理规定
...门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(一)开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;(三)开展X射线影像...
法规文件进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。第五条申请进口无食品安全国家标准食品许可的,进口商应当向审评机构提出申请,并提交以下材料:(一)申请表;(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检...
法规文件放射诊疗建设项目卫生审查管理规定
...建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核,并提交下列资料:(一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表;(二)放射诊疗建设项目职业病危害放...
实验动物质量管理办法
...的实验动物保种技术和研究成果。7.实验动物种子中心的申请、审批,按照以下程序执行。凡经多数专家推荐的、具备上述基本条件的单位,均可填写《国家实验动物种子中心申请书》并附相关资料,由各省(自治区、直辖市)科...
法规文件WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...测或试验。2.3检验全过程totaltestingprocess从临床发出检验申请到其接受到检验报告的全部过程,包括检验前、检验中和检验后三个部分的不同步骤。2.4检验前过程pre-examinationprocess分析前阶段preanalyticalphase按时间顺序,始于临床医...
词条;中华人民共和国卫生行业标准医疗气功管理暂行规定
...构批准开展医疗气功活动的医疗机构,可以按本规定重新申请审批开展医疗气功活动以外,今后新开展医疗气功活动的暂限于县级以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院和综合医院的中医科。第六条医...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品。三、申请工作流程:(一)医疗机构应向国家药监局或国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府提出临时进口申请,并按要求提供以下材料:1.医疗机构的机构合法登记文件...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理天然药物新药研究技术要求
...及评价标准需参照化学药品临床试验相关技术指导原则。申请人申请天然药物临床试验时既可一次性申请进行临床试验并提供支持临床试验的药学和非临床试验资料,也可根据具体情况申请阶段性(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)临床试验...
法规文件孤儿药
...万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚洲目前有40亿人口,占了全球64亿人口的三分之二。...
药品