基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...、基因芯片操作技术流程、数据分析、敏感性、特异性、稳定性、知情同意、诊断质量等。(九)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理部门审批可用于临床诊断的基因芯片诊断仪器与配套试剂。2.建立基因芯片诊断技...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...临床前研究的结果、基于药物作用机制的考虑、具有相似化学结构或作用机制药物的已知毒性以及之前的临床试验结果。换句话说,安全性评估就是以先前经验为基础的反复不断的评估过程。此外,控制低血糖事件的发生是糖尿...
法规文件国家基本药物
拼音:guójiājīběnyàowù英文:nationalessentialdrugs国家基本药物制度是指国家按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送,较大幅度降低群众基本...
基本药物医疗机构药事管理规定
...符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存,并设置必要的安全设施,制订相关的...
法规文件丁健
...九州大学医学博士学位;1992年归国进入中国科学院上海药物研究所工作至今。现任中国科学院上海药物研究所所长、国家新药研究重点实验室主任。2009年当选中国工程院院士。目前还兼任:第十届国家药典委员、“九五”、“...
人物百科;现代人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...省级以上室间质评并合格。5.病理科。能够运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,满足人体器官活体组织病理学诊断需求。6.血液透析室。有独立的血液透析室,设置10台以上血液透析设备,...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件欧洲核子研究中心
拼音:ōuzhōuhézǐyánjiūzhōngxīn欧洲核子研究中心又叫欧洲核研究组织,成立于1954年9月,设在瑞士的日内瓦。由奥地利、比利时、丹麦、法国、德国、希腊、意大利、荷兰、挪威、瑞典、瑞士、和英国等12个欧洲国家创建。它的...
组织机构天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:避孕套产品的命名应严格按照《医疗器械分类目录》或国家标准上的通用名称命名。不建议采用“安...
法规文件妇科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《妇科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12于27日起施行,2009年印发的《妇科内镜诊疗技术管理规范》同时废止。...
法规文件;管理规范给药途径
...及肝脏方能进入全身血循环。许多药物在肠壁和肝脏发生化学变化(代谢),减少了吸收的药物量。静脉注射药物不经肠壁和肝脏直接进入体循环,这种给药方式可获得较口服更快和更持久的效应。一些口服药物刺激胃肠道,如阿...
药学