WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...加了稀释法、梯度扩散法和自动化仪器法等其他药敏试验检测方法;——增加了少见菌药敏判定标准和商品化药敏试验检测系统的性能验证;——修改了常见菌特殊耐药表型检测和质量控制要求。本标准起草单位:北京大学人民...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...检验方法局限性】至少应包括以下内容:(1)本试剂盒的检测结果仅供临床医生参考,不得作为临床诊治的唯一依据,对患者的临床管理应结合其症状/体征、病史、其他实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。(2)受抗原类检...
WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...范围:本标准规定了学校卫生标准通用要求、研制和编写方法。本标准适用于学校卫生标准的研制和编写。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
...行业标准WS530—2017《乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolincomputedradiographysystemsformammography)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。第二章检测第五条生产单位首次生产放射防护器材或者含放射性产品的,应当进行检测。有下列情况之一的,应当进行重新检测:(一)已连续生产两年的产品;(二)进口的每...
法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...标准WS817—2023《正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护标准》等5项...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备苯扎贝特胶囊
...:běnzhābèitèjiāonáng英文:BezafibrateCapsules[2010年版药典]苯扎贝特胶囊药典标准:品名:中文名:苯扎贝特胶囊汉语拼音:BenzhabeiteJiaonang英文名:BezafibrateCapsules含量或效价规定:本品含苯扎贝特(C19H20ClNO4)应为标示量的90.0%~1...
降血脂药WS/T 460—2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用
...人民共和国卫生行业标准WS/T460—2015《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》(ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布,自2015年12月31日起实施。根据《关于废止《...
词条;临床检验;前列腺癌同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...同种异体植入性医疗器械产品组织供体的病毒筛选多采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病毒核酸。但是,尽管对供体进行了严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污...
法规文件白箱方法
拼音:báixiāngfāngfǎ英文:Whiteboxmethod白箱方法是以已知研究对象的内部结构和机制为基础来考察或控制该对象的方法。白箱方法是控制论的重要方法之一。适用白箱方法的研究对象必须是白箱而不是黑箱,即研究对象的内部结...