血糖仪产品注册技术审查指导原则
...分为电化学法和光化学法两大类。电化学法采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值,酶与葡萄糖反应产生的电子通过电流记数设施,读取电子的数量,再转化成葡萄糖浓度读数。其根据所采用的酶不同又分为葡...
法规文件再生
...生长出与丢失部分在形态与功能上相同的结构,这一修复过程称为再生。再分化是再生的基础,也就是说,在再生过程中,有些细胞首先要发生去分化,然后发生再分化,形成失去的器官或组织。生物在正常非生理条件下也要不断更新某...
中医学;针灸学;经外奇穴;生物体机能;生物学转录
...transcription转录(Transcription)是遗传信息由DNA转换到RNA的过程。作为蛋白质生物合成的第一步,转录是mRNA以及非編碼RNA(tRNA、rRNA等)的合成步骤。转录是中心法则的主要内容之一。即以DNA的一条链的片断为模板合成RNA的过程。...
生物学自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。本指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求,申请人/制造商应依据产品具体...
法规文件国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...的监管经验,提出切实可行的立法草案。起草部门在起草过程中应当广泛听取相关部门、有关单位、行业协会、基层执法人员和公民的意见。征求意见可以采取座谈会、论证会、听证会、实地调研、上网公开征集建议等形式。起...
部门规章冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南
...fángkòngxiāodújìshùzhǐnán基本信息:《冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2020年10月16日《关于印发冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南和冷链食品...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;技术指南中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)
...形式(附件6)向家长反馈检查结果及封闭情况,对检查过程中发现有口腔问题的儿童,积极建议家长及早接受治疗。4.操作过程要严格按照消毒隔离操作规范进行,避免交叉感染。第三章信息管理:一、数据收集和录入:(一)...
法规文件;工作规范基础护理服务工作规范
...患者翻身或下床,采用湿扫法清洁并整理床单位。5.操作过程中,注意避免引流管或导管牵拉,密切观察患者病情,发现异常及时处理。与患者沟通,了解其感受及需求,保证患者安全。6.操作后对躁动、易发生坠床的患者拉好...
医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...监督检查;(六)其他情形的有因检查。第四条飞行检查过程中应对该企业前次质量管理体系检查中发现的缺陷或问题的整改情况进行检查确认。第五条飞行检查由食品药品监督管理部门组织实施,包括检查准备、现场检查和检...
法规文件住院病案首页
...断等综合分析得出的最终诊断。1.主要诊断:指患者出院过程中对身体健康危害最大,花费医疗资源最多,住院时间最长的疾病诊断。外科的主要诊断指患者住院接受手术进行治疗的疾病;产科的主要诊断指产科的主要并发症或...
医疗技术名