关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心: 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规试论上海市医疗保险社会化服务规范操作
...保险制度改革正逐步从重视制度创新走向重视机制创新和管理创新,从确保平稳实施走向规范社会服务,从构建制度框架走向确保制度的长期可持续发展。社会化服务是新的医疗保险制度的重要标志,也是新的医疗保险制度运行...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第12期转基因科学标识不容易各国管理风格大不同
...转基因标识管理主要分为4类:一是自愿标识,如美国、加拿大、阿根廷等;二是定量全面强制标识,即对所有产品只要其转基因成分含量超过阈值就必须标识,如欧盟规定转基因成分超过0.9%、巴西规定转基因成分超过1%必须标...
医药经济;生物技术;技术要闻什么是HACCP?
...肉、禽加工食品。美国FDA的器械和放射保健中心目前正在医疗器械行业推行HACCP,希望通过对生物、化学和物理分析,达到质量控制的目的。它涉及到从原材料生产、采购和处理到生产、销售和使用的医疗器械。采用HACCP的目的...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号)
...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。 第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规京蒙干细胞:重塑医学模式的探索
...(FDA)也开始批复各种干细胞治疗药物上市。 此后,加拿大相关监管部门在2012年5月下旬批准美国Osiris研发的干细胞药物Prochymal上市,之后新西兰又于6月15日授予该公司干细胞药物营销许可。在韩国,近几年干细胞临床应用...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 我局于1999年12月22日至23日在京召开了“处方药与非处方药分类管理工作会议”,国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上就我国实施药品分类管理工作的基...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规埃博拉缘何难以抵挡
...博拉病毒。”孙明波说。安全、伦理与生命的权衡此前,加拿大生物技术公司特克米拉制药(Tekmira)研发的TKM-Ebola被认为是治疗埃博拉最有希望的药品之一,但被美国联邦食品药物管理局在6月下令禁止继续人类临床试用,理由是...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病循证护理的意义及实施现状分析
...遵循科学原则和依据办事。1.2循证护理的发展状况1991年加拿大Memaster大学的教授AlbaDieenso首次提出“循证护理这一护理理念,其观点迅速得到普遍关注与研究[5]。1992年英国成立Coehrane中心,1993年又正式成立了Cochrane协作团...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第14期关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规