处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...、审批、发布和调整工作。第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选...
法规文件GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南
...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T287—2017《木材加工企业职业危害预防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于2017年10月26日《关于发布〈火力发...
词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准临床急需药品临时进口工作方案
...时进口工作。二、药品范围:适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中,临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品:(一)用于治疗罕见病的药品;(二)用于防治...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理药品广告审查办法
...品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。第七条申请药品广告批准...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点,以确保辅料具备应有的质量和安全性,并符合使用要求。第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高,企业应根据辅...
法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。第十三条疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防...
法规文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...标准,也适用于与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业、有关评价单位及质量管理部门。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1原始样本primarysample最初从一个系统中取出的一个或几个部分的集合物,旨在提供该...
中华人民共和国卫生行业标准药品生产质量管理规范(2010年修订)
...人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...称、剂型、规格、进口数量、境外持有人名称地址、生产企业名称地址、药品产地、拟申报通关的口岸名称。上述材料须加盖医疗机构公章。同时,牵头进口的医疗机构可委托进口单位办理进口准许证。进口单位应按照国家药监...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理WS/T 691—2020 病媒生物防制操作规程 食品生产加工企业
...业标准WS/T691—2020《病媒生物防制操作规程食品生产加工企业》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Foodprocessingenterprises)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于发布〈病媒生物防制操作规程居民区〉等7项推...
词条;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件