人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版)
...道标本)和发病7天内急性期血清以及与急性期血清采集时间间隔2-4周的血清等。有条件开展核酸检测的医疗机构要对呼吸道标本开展H7N9禽流感病毒核酸检测,进行病例诊断;没有条件开展核酸检测的医疗机构应当尽快利用快速...
传染病;法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》(国食药监械〔2007〕609号)的相...
法规文件正电子显像
...较大,所有服药患者的配体结合率均下降,提示其D2受体占有率升高。服用典型抗精神病药物者纹状体D2受体占有率较未服药或服用不典型抗精神病药者高,发生锥体系副反应者占有率也较高。PET可用于观察不同刺激下脑部的激...
PET脑显像
...较大,所有服药患者的配体结合率均下降,提示其D2受体占有率升高。服用典型抗精神病药物者纹状体D2受体占有率较未服药或服用不典型抗精神病药者高,发生锥体系副反应者占有率也较高。PET可用于观察不同刺激下脑部的激...
关于进一步精准规范开展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知
...低温消毒:(一)现场所用低温消毒剂必须合法有效,在上市前应按《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫办监督函〔2020〕1062号)的要求做好产品卫生安全评价并备案。使用时应严...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;疾病预防控制PET-CT脑显像检查
...较大,所有服药患者的配体结合率均下降,提示其D2受体占有率升高。服用典型抗精神病药物者纹状体D2受体占有率较未服药或服用不典型抗精神病药者高,发生锥体系副反应者占有率也较高。PET可用于观察不同刺激下脑部的激...
化验及医学检查处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...主要用于指导处方药与非处方药转换技术评价部门开展已上市处方药转换为非处方药的技术评价,同时可作为药品生产企业申报处方药转换为非处方药的参考。处方药转换为非处方药是指根据我国《药品管理法》、《处方药与非...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...分证明该产品的安全性和有效性:(1)与已在国内批准上市的同类产品对比的说明,内容一般包括:a)产品的临床预期用途(如使用的目的、对象、方法、环境等);b)产品的工作原理和作用机理;c)产品的结构组成、主要...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...(1)医疗器械生产企业应主动向经营、使用单位收集其上市的医疗器械发生的所有可疑医疗器械不良事件,也可通过用户投诉、文献报道、国内外监管部门发布的有关信息等途径收集其发生的所有可疑医疗器械不良事件。(2)...
法规文件;工作指南正电子发射型计算机断层仪脑显像
...较大,所有服药患者的配体结合率均下降,提示其D2受体占有率升高。服用典型抗精神病药物者纹状体D2受体占有率较未服药或服用不典型抗精神病药者高,发生锥体系副反应者占有率也较高。PET可用于观察不同刺激下脑部的激...