青霉素钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1000青霉素单位中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用青霉素酶法灭活后或用适宜溶剂溶解后,转移至...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类重组人胰岛素
...版药典二部附录XIJ),每lg中含细菌数不得过300cfu。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg重组人胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录Ⅸ...
降血糖药注射用盐酸头孢甲肟
...上微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢甲肟中含内毒素的量应小于0.083EU。无菌:取本品,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类地高辛注射液
...:pH值:应为6.5~7.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
强心药头孢呋辛钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类乳酸环丙沙星氯化钠注射液
...尔浓度比应为0.9~1.1(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
喹诺酮类抗菌药注射用卡铂
...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卡铂中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含...
抗肿瘤药胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
...度应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌,依法...
细胞代谢改善药2010年版药典一部附录XIII
...料:参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
2010年版药典附录舒巴坦钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg舒巴坦中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...
β-内酰胺酶抑制药