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医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）
...jiànzhùjìshùdǎozé（shìxíng）基本信息：《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）》由国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅于2020年9月4日《关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）的通知》（...
医疗机构管理；法规文件 -
气管插管产品注册技术审查指导原则
...定，按相应的标准要求进行，应全部合格。（十）产品的临床要求：临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件 -
人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物制品包装规程”...
生物制品；血液制品；治疗类生物制品 -
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...胞。小鼠可先用降植烷或液体石蜡等预处理。2.4.1.3无菌操作：收集腹水，经适当处理后置-20℃以下保存。2.4.1.4腹水检定：按3.1项进行。2.4.2抗体纯化：2.4.2.1腹水预处理：腹水合并，滤纸过滤。2.4.2.2IgG纯化：采用经批准的纯化工...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单位（或个人）应对验证结果进行评价。（四）监督管理部门试用快检方法的结果或意见。八、修订...
法规文件 -
第一批全国婴幼儿照护服务示范城市
...pīquánguóyīngyòuérzhàohùfúwùshìfànchéngshì基本信息：《第一批全国婴幼儿照护服务示范城市名单》由国家卫生健康委、国家发展改革委于2023年3月21日《国家卫生健康委国家发展改革委关于命名第一批全国婴幼儿照护服务示范城...
词条；医疗机构管理 -
病原微生物实验室生物安全管理条例
...验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种...
法规文件 -
辐照食品卫生管理办法
...三）有专业剂量测试人员、操作人员和防护人员以及卫生检验实验室和常规剂量计；（四）有辐照食品生产管理细则、工艺操作规程，安全守则，各类人员的岗位责任制等规章制度；（五）省级以上卫生行政部门要求的其他条件...
法规文件 -
全国护理事业发展规划（2021-2025年）
...,中医护理特色更加突出，护理工作更加贴近患者、贴近临床、贴近社会。各地基本实现二级及以上医疗机构优质护理服务全覆盖，部分医疗机构已覆盖门（急）诊、血液净化中心（室）、手术（部）室、导管室等非住院部门，...
词条；法规文件；护理 -
全国传染病应急临床试验工作方案
...línchuángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息：《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知...
词条；法规文件；医疗机构管理