美伦理委员会向合成生物开绿灯
在最近一份报告中,总统生物伦理学研究委员会表示,由于仍然处于“婴儿期”,通过DNA合成和操作创造新的有机体的技术目前不会构成风险。美国总统的生物伦理学委员会表示,没必要暂时终止充满争议的合成生物学研究,或...
医药经济;生物技术;技术要闻浅析入院病历存在的问题及对策
...类病情的患者过去史、个人史、家族史全盘复制,不注重审查和修改。有的病历中出现男性患者的月经史;未婚青年的患者出现爱人及子女健康记录;X线的诊断项目里有的记录骨折、肺炎、胆囊结石等与患者的病情不符的内容;昏...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第11期关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知
...2、3、4、5、6、7、8、9、11、12、13) 三、附件 1.伦理委员会批准件 2.向受试者介绍的研究信息及受试者的知情同意书样本 3.临床研究单位情况及资格,主要研究人员的姓名、单位、资格、在研究中的职责及其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅析入院病历存在的问题及对策
...类病情的患者过去史、个人史、家族史全盘复制,不注重审查和修改。有的病历中出现男性患者的月经史;未婚青年的患者出现爱人及子女健康记录;X线的诊断项目里有的记录骨折、肺炎、胆囊结石等与患者的病情不符的内容;昏...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2011年第11卷第2期关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。 第三条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规实验动物的中国福利
...内。最近,他则向学校提议,借鉴国外经验成立实验动物伦理委员会,会员至少有兽医和动物保护组织代表各一人。 在这方面,上海中医药大学、复旦大学、南开大学等已先行一步,实验动物伦理委员会会依据动物保护、福...
医药经济;生物技术;技术要闻干细胞治疗的春天:三大政策或将出台
...需要严格管制的“第三类治疗技术”,认为其“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”。令人费解的是,此后相关配套措施一直没有出台,一些企业和单位暗度陈仓,干细胞治疗出现了遍地...
医药经济;生物技术;技术要闻新药审批办法(局令第2号)
...划及研究方案。25.临床研究总结资料(包括知情同意书、伦理委员会批准件)。说明1.新药(化学药品)申请临床研究时报送附件一项目1~24;申请生产时报送附件一项目1~25。2.放射性新药申报资料的要求详见所附《放射性新...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知
...理部门应按照“修改药品注册标准“的资料要求进行形式审查,并将审查意见和相关资料报送国家食品药品监督管理局。 二、国家药典委员会负责对企业注册标准的修订进行全面审核,审核后的企业注册标准报国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规科学界应当慎对克隆技术领域新突破
...子转化为克隆胚胎的效率,同时也引发新一轮关于克隆人伦理的讨论。 基于新的卵子处理方法 研究课题组的负责人米塔利波夫教授及其同事找到一种在克隆过程中处理灵长类动物卵子的新方法,包括利用从成年灵长类动...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究