从万艾可专利保护到期看医药专利侵权
...试开始仿制,以期在市场上分一杯羹。笔者认为,我国仿制药企业在实际操作层面应重点关注的是,在2008年修订的我国专利法第六十九条第五项中增加了关于医药审批专利侵权抗辩制度的有关规定。合理运用这一条款,将会使...
医药经济;生物技术;技术要闻总理落子促动医药产业未来五年投资热点都有哪些?
...还是站在供给的角度进行的考虑。比如之前关于仿制药的一致性评价在业界有一些质疑,认为不具有可行性,这次政府会议就给了一个很明确的信号,提高质量很明显是要做的,希望标准降低的企业在未来一定会被淘汰。”王海...
医药经济;生物技术;技术要闻晶云完成1000万美元A轮融资,加大药物晶型纵深研究
...化的公司。它主要利用国际领先的晶型研发平台,为全球制药公司提供以晶型为核心的最优药物研发方案,共同推进药物的高效研发。所谓“药物晶型研究”和“结晶工艺开发”,是药物研发中必不可少的重要环节,更是影响药...
医药经济;生物技术;技术要闻生物制品特殊审评不仅更快也会更严
...的进程和药品的安全性,同时也期待国家进一步细化如仿制药标准等细则内容。药审改革在2月发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中,强调转变创新药审评理念,使有限的审评资源重点服务于具有临床...
医药经济;生物技术;技术要闻百姓用药要有更要好
...散、低”的格局尚未根本改变,生产集中度较低,仍以仿制药为主,自主创新能力不足,质量管理水平参差不齐;我国是原料药出口大国,在医药全球化中处于产业链低端。 可以说,随着经济社会发展,人民群众用药需求已...
医药经济;生物技术;技术要闻全球打响原料药供应链保卫战
...量要求,监管机构对药企施加越来越大的压力。事实上,制药行业一些突发事件所引起的恶果,已引起了公众社会的广泛注意,有必要对全球药品供应链增加安全性认识。各国政府和监管机构纷纷通过制定法规和自愿方案来采取...
医药经济;生物技术;技术要闻Celgene畅销药物白介素-2在美专利诉讼案达成和解
...2在美专利到期时间为2027年4月,专利到期一年前,允许仿制药在此期间销售。白介素-2是这家生物技术公司的重磅炸弹,截至9月30日的季度总销售额约23亿美元,占该公司销售额的63%。该公司表示,将提供许可给印度的Natco制药...
医药经济;生物技术;技术要闻全球原料药行业处于变革期
生物技术和仿制药行业的持续攀升将推动全球原料药市场的增长。虽然对生物仿制药的不断研发和生物技术领域不断取得创新成果,可能会为全球生物原料药市场创造巨大的潜力。但是,专利药物陆续失去专利保护,以及由于经...
医药经济;生物技术;技术要闻海正药业的近忧与远虑
...研发效率待提高笔者整理了海正药业2011年以来大部分仿制药品种的申报情况,得到了表1中数据。该表格中不包括创新药、部分市场前景较差的品种和仅申报了原料药而并未申报制剂的品种。对于单抗、胰岛素等生物制品,虽然...
医药经济;生物技术;技术要闻医药科技产业:从仿制到创新,路有多长
...近二三十年中才成长起来的。于是,中国患者接触高端仿制药也是近几十年的事。一个不争的事实是,每当一个国产仿制药诞生之日,就是患者药费大幅下降之时。然而,仿制药是否就那么轻而易举,仿制药中还有创新吗?从仿...
医药经济;生物技术;技术要闻