药品生产质量管理规范(2010年修订)
...采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。第六十二条通常...
法规文件江苏省药品监督管理条例
...则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律...
管理条例;法规文件GB 22570—2014 辅食营养补充品
...——修改了标准结构;——修改了技术要求;——修改了标识要求;——删除了原标准附录A和附录B。食品安全国家标准辅食营养补充品1范围:本标准适用于6月~36月龄婴幼儿及37月~60月龄儿童食用的辅食营养补充品。2术语和...
中华人民共和国国家标准骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》...
法规文件WS 399-2012 血液储存要求
...仪器或装置。3.2保存期storageperiod血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。3.3隔离quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分,并储存于特定区域,置以清晰的提示标识(计算机信息和实物),杜绝实物...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;输血医学;卫生标准WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...b)在进行任何一项诊疗、护理操作之前,工作人员应评估人体被血液、体液、分泌物、排泄物或感染性物质暴露的风险,根据评估结果选择适宜的个人防护用品,注意使用适合个体型号的个人防护用品;c)摘除个人防护用品时应...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...然增高,或空气中含有两种或两种以上有毒有害物质能对人体具有叠加或增强作用时,不得采用循环空气作空气调节或热风采暖。6.1.7工作场所存在两种或两种以上毒物,混合后具有协同作用时,应隔开进行生产,分别单独设置...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 810—2022 基层医疗卫生机构急重患者判断及转诊技术标准
...血压工具包括水银血压计和电子血压计。3.10体温temperature人体内部的温度或以体表温度反映的人体温度。注:通常的测量方法包括腋测法及耳测法。4缩略语:下列缩略语适用于本标准。HR:心率(HeartRate)P:脉率(PulseRate)RR:...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准
...家卫生健康委员会于2023年9月11日《关于发布〈手术部位标识标准〉等3项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2023〕11号)发布,自2024年3月1日起实施。发布通知:关于发布《手术部位标识标准》等3项推荐性卫生行业标准的通...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...害能量危害(1)材料有非电离辐射有极微的辐射作用于人体患者长期使用受到轻微辐射,影响身体健康(2)材料强度不够由于原材料的性能达不到标准,制成的义齿断裂、崩瓷患者吞咽碎片,严重时窒息生物学危害(3)不正确...
法规文件