抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...检查数据。此外,在方案设计期间,考虑到药物的已知或可疑毒性,以及待研究的特定人群,申请人应考虑随访期间的其他实验检查。3.与严重毒性相关的检查应按最新版的美国国立癌症研究所的通用毒性判定标准(NationalCancerIn...
法规文件医疗器械监督管理条例
...医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...失的受试者数。对于磁共振筛查无症状的破裂、结缔组织疾病评价和受试者报告的结果评价(PRO),应进行两年一次的随访评价。对于做过乳房植入体摘除并换用受试的乳房植入体,或摘除后不更换的受试者,应按照临床方案的...
法规文件高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...一)按照领导机构的要求,根据各省(区、市)医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材,各地(市)报集中采购管理机构备案后,可以自行组织采购;(二)...
法规文件肾肿瘤临床路径(2016年版)
...抗菌药物。建议使用第一、二代头孢菌素,环丙沙星。如可疑感染,需做相应的微生物学检查,必要时做药敏试验。(八)手术日。为入院2-3天。:1.麻醉方式:全身麻醉2.手术方式:根治性肾切除术或肾部分切除术3.术中用药:...
临床路径;2016年版临床路径安宁疗护实践指南(试行)
...查结果。2.治疗原则(1)寻找可能的诱因或病因,酌情停止可疑药物、肠内营养,避免误吸、窒息。(2)避免大量出血时输血及有创抢救措施。(3)可予以适度镇静处理。3.护理要点(1)卧床,呕血患者床头抬高10°~15°或头偏向一侧。(2)...
词条;安宁疗护中心;医疗机构管理;法规文件癫痫临床路径(2010年版)
...五)进入路径标准:1.第一诊断必须符合ICD–10:G40癫痫疾病编码。2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)入院后第1–2天:1.必需的检查...
2010年版临床路径;临床路径肾癌临床路径(2010年版)
...使用时间。建议使用第一、二代头孢菌素,环丙沙星。如可疑感染,需做相应的微生物学检查,必要时做药敏试验。(八)手术日为入院≤3天。:1.麻醉方式:全麻和/或硬膜外麻醉。2.手术方式:开放肾癌根治术。3.术中用药:麻...
2010年版临床路径;临床路径脑出血临床路径(2009年版)
...)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合ICD10:I61脑出血疾病编码。2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)住院后检查的项目。:1.必需检...
临床路径;2009年版临床路径村卫生室服务能力标准(2022 版)
...助做好儿童系统管理。【B】符合C,并1.协助做好新生儿疾病筛查、入托儿童体检等工作【A】符合B,并1.协助开展儿童生长发育监测等工作,协助开展儿童贫血、肥胖、视力筛查等情况登记与统计工作。4.5孕产妇健康管理:【C】...
词条;医疗机构管理;村卫生室