亚太区肝癌试验显示多吉美显著改善总生存期
...项多吉美(索拉非尼)与安慰剂对照治疗晚期肝细胞癌的临床研究,独立数据监察委员会(DMC)按计划对试验数据进行审查时发现,多吉美(索拉非尼)片剂可以显著改善患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和疾病进展...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关胰岛素样生长因子生成试验及临床应用价值分析
...胰岛素样生长因子(insulin-likegrowthfactor,IGF)生成试验是临床常用的内分泌动态试验,常被视为评估GH不敏感综合征(GHinsensitivesyndrome,GHIS)矮小患者GH-IGF1生长轴功能技术之一。本文旨在观察:(1)IGF生成试验中的IGF1反应值(△I...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第6期新药(中药制剂)申报资料
...与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 (七)临床试验用药品的原料(药材)和成品的质量标准草案及起草说明。 (八)临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。 (九)临床试验用样品及其质量检...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报GSK重症哮喘新药美泊利单抗(mepolizumab)将进入三期试验
...制药公司的重症哮喘药物mepolizumab(美泊利单抗)在中期临床试验中取得成功,预计将展开三期临床试验。葛兰素史克制药公司称,IIb期试验名称为DREAM,该试验为期一年,共有621名患者参与试验,试验目的是审查mepolizumab在治疗...
药品天地;专业药学;药学研究甲状腺抑制试验的临床意义及注意事项是什么?
...病人,则需作甲状腺抑制试验以进一步明确诊断。 如临床表现不像甲亢,但甲状腺摄131I率高于正常,做甲状腺抑制试验可以鉴别是甲亢还是其他情况。相反临床表现像甲亢,但甲状腺摄131I率无明显增高时,做此试验如不能...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;甲亢防治250问腺相关病毒用于基因治疗安全性受到关注
...月,一位患有关节炎的36岁妇女是否死于一项基因治疗的临床试验还不清楚,不论她的死因是什么,征得她参加临床试验知情同意的程序是错误的。 这名叫做JoleeMohr的妇女是惟一在这项临床试验的早期阶段遭受到严重副作用...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组我国重离子深层肿瘤治疗临床试验启动
在浅层肿瘤治疗临床试验取得成功的基础上,中国重离子治疗肿瘤又有了新进展,近日深层肿瘤治疗临床试验研究在中国科学院近代物理研究所启动。截至3日,已经有多名患者在签订临床试验志愿书后,开始在设在中国科学院...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关我国重离子深层肿瘤治疗临床试验研究启动
近日,在浅层肿瘤治疗临床试验取得成功的基础上,中国重离子治疗肿瘤又有了新进展,深层肿瘤治疗临床试验研究在中国科学院近代物理研究所启动。 截至4月3日,已经有多名患者在签订临床试验志愿书后,开始在设在中...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关人类遗传资源管理工作不断完善助推新药临床试验GCP建设
...,逐步达到规范管理与促进合作的管理目标,对我国新药临床试验尤其是研究者发起的药物临床研究中心GCP(药物临床试验质量管理规范)建设起到很大的促进作用,而这些与人类资源管理的相关行政审批工作是分不开的。”近日...
医药经济;生物技术;技术要闻新药临床前安全性评价与实践
...00印刷时间:1998-10-1版次:1内容提要:本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求,尤其是在实际工作中所碰到的问题,提出了解决的办法,对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包...
医源资料库;医源书店;药学