中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...察周期、对照组设置、疗效指标等。应注意不同类型假设检验(如优效性假设检验、等效性假设检验、非劣效性假设检验)的区别。前期的研究结果应为后续研究设计提供支持,如临床研究的试验设计应充分考虑临床前药效学、...
能力验证
拼音:nénglìyànzhèng英文:proficiencytesting[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的检定、校准和检测能力。
通用术语手术电极产品注册技术审查指导原则
...要求GB9706.4-2009IEC60601-2-2:20064医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学实验方法GB/T14233.2-20055医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-199...
法规文件;手术食品相关产品新品种行政许可管理规定
...途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明文件;(九)其...
法规文件临床微生物学
...床诊断提供依据,故又名诊断微生物学。临床微生物学与检验的主要任务:①研究感染性疾病的病原学特征;②提供快速、准确的病原学诊断;③指导合理应用抗生素;④监控医院感染。临床微生物学的发展方向:①不断发现新...
学科名医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...术职务任职资格,并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时、熟练地进行实验和报告结果,保证结果的准确性。二、标本采集基本...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕16号)发布,自2019年03月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室定量检验结果的自动审...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查食品安全风险评估管理规定
...种类、食用人群、风险涉及的地域范围等);(三)相关检验数据、管理措施和结论等信息;(四)其他有关信息和资料(包括信息来源、获得时间、核实情况等)。国家卫生健康委可以根据风险评估工作需要,向相关部门提出...
法规文件;食品安全针灸推拿临床诊疗基础
...灸推拿治疗学的基础,为针灸推拿临床进行疾病的诊断和确立治疗原则服务。
中医学;针灸学;书籍人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)
...医疗机构人工智能辅助治疗技术手术系统设备管理和维护能力,以及患者安全保障能力。六、术中及术后死亡率:定义:术中及术后死亡是指实施人工智能辅助治疗技术的患者,术中及术后(住院期间内)死亡,包括因不可逆疾...
公文;医疗技术质量控制指标