心电图机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
法规文件;手术B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请...
法规文件中药外治技术
...技术概述:中药外治技术是指通过从体表给药或添加中药的化妆品以治疗损容性疾病和修复损容性生理缺陷的方法。它具有局部美容治疗或美容保健作用,通过药物的透皮吸收,亦可发挥全身性美容治疗或美容保健作用。适应证...
手术血糖仪产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件全国传染病应急临床试验工作方案
...?《工作方案》在建设统筹应急临床试验的公共平台方面包括4项具体措施。一是建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系,做好临床试验资源统筹。二是构建临床试验网络和临床试验资源库,开展临床试验资源调查,探...
词条;法规文件;医疗机构管理第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适...
法规文件中药离子导入疗法
...dǎorùliáofǎ中药离子导人疗法是应用药物离子透入仪输出的直流电,施加于中草药液的电极板上,使药物离子透人人体穴位或患部,从而获得药物与穴位的双重治疗效应的一种方法。此疗法于1959年为我国针灸界首创。1976年后,...
医疗技术名WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T1.1标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写3学校卫生标准通用要求:3.1学校卫生标准分类:学校卫生标准分为七个系列:a)学校...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生