人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA).应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品锡克试验毒素
...产酸不产气;不发酵蔗糖、甘露醇、乳糖(2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4特异性中和反应:接种于Elek's琼脂培养基上,可见明显白色沉淀线。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:工作...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品吸附百白破联合疫苗
...3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1百日咳疫苗:按本品种附录2进行效价测定,动物免疫后应产生相应抗体;或加枸橼酸钠或碳酸钠将佐剂溶...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品2010年药典一部附录Ⅻ
...音:2010niányàodiǎnyībùfùlùⅫ《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件...
2010年版药典附录人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...低于8.0lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...于6.50lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...指数应大于500。2.2.3.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.3支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.4病毒滴定:将毒种做10倍系列稀释,取10-6~10-9稀释度病毒液脑...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品流感全病毒灭活疫苗
...应不低于1:160。2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品