冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...指数应大于500。2.2.3.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.3支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.4病毒滴定:将毒种做10倍系列稀释,取10-6~10-9稀释度病毒液脑...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品流感全病毒灭活疫苗
...应不低于1:160。2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1百日咳疫苗:按本品种附录2进行效价测定,动物免疫后应产生相应抗体;或加枸橼酸钠或碳酸钠将佐剂溶...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品