阿奇霉素注射液
...)中阿奇霉素与红霉素斑点应分离完全。供试品溶液如显杂质斑点,应不得过3个。各杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,最大的一个杂质斑点应不得深于对照溶液(1)中阿奇霉素的主斑点(3%);其它二个杂质斑点均应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分反相离子对色谱法测定马来酸噻吗洛尔及其滴眼液中有关物质
...测波长。图1 原料药(A)及滴眼液(B)色谱图1.马来酸 2,3.杂质峰 4.噻吗洛尔3.2 线性实验 精密取马来酸噻吗洛尔适量(约相当于噻吗洛尔12.5mg)置200mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。分别精密取1.0,2.0,3.0,4.0,5.0mL置25mL...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例韦
...至主成分保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,各单个杂质峰的面积和各杂质峰的面积和,应分别不得大于总峰峰面积的0.5%和1.0%。干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分结核菌素纯蛋白衍化物(TB-PPD)制造及检定规程
...查 原液应为深棕色的澄明液体,不应有沉淀物或其他杂质。 2.8.2 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8.3 安全试验 用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射原液1.0ml,观察6周,检查其症征或死...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程中药有效成分常见色谱前处理方法
...用带水的,能用非极性的不用极性的,因为消除极性杂质一般比非极性的麻烦。根据相似相溶的原则,非极性溶剂溶解的极性物质较少。 蒸馏(多为水蒸气蒸馏)也较多使用,同时具有提取和一定的分离作用。 某些物质...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例高效液相色谱法测定盐酸纳洛酮片含量及含量均匀度
...99.80%,100.1%,100.6%,RSD分别为0.62%,0.50%,0.56%(n=9)。2.5 杂质检查 取本品2片,加内标溶液4mL,超声振荡10min,使主药溶解,滤过,取20μL色谱进样。本文对5批盐酸纳洛酮片依法检查其杂质,结果表明杂质含量均小于1%。盐酸纳...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例制备色谱技术的简答
...料的颗粒度关系很大,颗粒度的减少会导致装柱的难度。一般来说,颗粒直径小于20-30um的固定相采用湿法装填。所谓“敲击-装填”技术适用于颗粒直径大于25um的固定相。湿法的目的是迫使相对稀松的固定相悬浆以高速装入...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门盐酸西替利嗪
...含2.0μg的溶液,作为对照溶液(1);精密称取对照品及杂质A(RS)-1-[(4-氯苄)苯甲基]哌嗪适量,用流动相制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作为对照溶液(2)。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定,用硅胶为...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分中药注射剂过敏原因分析及防治对策
... 2.3.2个体差异中药注射剂不良反应以过敏反应居多。一般认为,药品过敏多见于过敏体质者,在全部ADR中约占1/4[9]。 3中药注射剂过敏的防治对策 3.1生产工艺改进明确中药注射剂中的有效成分,并应用新技术对其有效...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2009年第7卷第4期乙醇汽油关键技术及推广效益良好
...洗油路,因为传统汽油对油路的影响是长期使用的结果,一般来说使用传统汽油不超过30000公里则油路反应不会太明显。 为了方便外地车辆,高速公路出入口和收费站等位置已经设置了醒目的提示标志,并且高速公路服务站...
医药经济;生物技术;生物能源