一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...用范围:本指导原则适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要...
法规文件;手术Hench-Rosenberg综合征
...营养,禁食生冷,注意温补,早期诊断、早期治疗,坚持体疗和物理治疗。疾病名称:复发性风湿病英文名称:palindromicrheumatism别名:Hench-Rosenberg综合征;Hench综合征;发作性风湿症;复发性风湿症;反应型风湿症;回纹型风湿...
疾病;风湿科;遗传及先天性异常医疗器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达...
词条;医疗器械手术室器械物品的使用和保养
拼音:shǒushùshìqìxièwùpǐndeshǐyònghébǎoyǎng管理规定1.器械、敷料等物品应有专人负责保管,定期检查、清点、报废、请领及维修补充。2.常用器械每月彻底擦洗上油1次,所有物品3-6个月清点帐目1次。3.被子、毛毯、平车...
手术北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...liáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕2...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...ēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加...
法规文件震颤麻痹的眼部表现
...、吸人性肺炎和关节僵直。3、患者应量力活动,并配合体疗、理疗。晚期患者应加强护理和生活照顾,加强营养,防止并发症,延缓全身衰竭的发生。相关出处眼科学第六版
疾病;眼科药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...liáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一章总则...
法规文件植入性医疗器械
...zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30天以上...
医疗器械