建立健全医院感染管理组织的暂行办法
...化疗、放疗等手段的采用,影响病人免疫机能下降;大量使用抗生素,引起耐药菌株增多、菌群失调;以及先进医疗仪器广泛应用等原因,增加了消毒灭菌的难度,致使院内感染已成为当前医疗实践的严重障碍、直接影响医疗效...
词条;法规文件;医院感染;医疗机构管理WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...方法11.1.1.1感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器具和物品,使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。11.1.1.2可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织(大脑、硬脑膜、...
中华人民共和国卫生行业标准WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...nt;CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。3.2CSSD集中管理centralmanagementCSSD面积满足需求,重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心医院感染管理办法释义
...参与抗菌药物临床应用的管理工作;(十)对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;(十一)组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作;(十二)完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...gshǐyòngshūzhùqìjùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...药监局收到医疗机构申请后,可就申请医疗机构是否具备使用管理能力、药品是否临床急需、药品需求量是否合理等征求国家卫生健康委意见。国家卫生健康委可视情况征求医疗机构所在地省级卫生健康主管部门意见。国家药监...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...急救设备和药品。4.有存放导管、导丝、造影剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。(七)重症医学科。1.设置符合规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于20张,每病床净使用面积不少于15平方米,...
公文;医疗技术管理规范WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...并消毒重复使用型粗效过滤器20d网眼被堵塞50%清洗并消毒一次性使用型粗效过滤器≤2个月阻力高于额定初阻力50Pa更换中效过滤器≤4个月阻力高于额定初阻力60Pa更换5.4.6末端设备停用时间3个月,应按照GB50365及生产厂家技术说明...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...械、消毒和灭菌设备及器具、二类医用卫生材料及敷料、一次性无菌注射器、输液器,其质量管理机构负责人、专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称。3、经营第...
法规文件;医疗器械药品生产监督管理办法
...场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(四)申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材...
法规文件