《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)
...艺; (五)委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样; (六)委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标; (七)委托配制合同; (八)受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规乙型肝炎标志物检测分析5099例
...γ计数仪,试剂由山东三维诊断技术公司提供。严格按照说明书进行操作和结果判读。1.3统计学处理数据整理后应用SPSS10.0软件进行统计分析。2结果2.1在5099例乙肝系列检测中,HBsAg阳性1363例,阳性率为26.73%;其中男性检测3333例,...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第7期;论著沙棘粉对衰老模型小鼠脑组织MDA和GSH含量的影响及其抗疲劳效果的研究
...离心后取上清液进行MDA和GSH含量测定。测定步骤按试剂盒说明书进行,MDA、GSH测定试剂盒由南京建成生物工程研究所提供。2结果21饲喂4周后各组小鼠LDH活力、MG、LG与BLA值见表2。饲喂4周后各组小鼠血液指标初始值,各组取6只...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第8期Hep-2型细胞/灵长类肝组织复合片检测抗核抗体的应用
...00抗原(SCL-70)和多发性肌炎抗原(JO-1)的抗体。按操作说明书进行,免疫金斑点渗滤法检测抗双链DNA,按操作说明书进行。 1.4IIF法检测ANA(标本1∶100稀释)方法:(1)用Hep-2型细胞/灵长类肝组织复合片作为抗原片,(2)...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第12期惠东地区泌尿生殖道炎患者支原体检测及药敏分析
...离、鉴定、计数、药敏试剂盒。 1.4方法严格按照试剂说明书操作。 1.5判定标准培养基和分离孔不变色,为阴性;培养基由橙黄色变为红色,且清亮透明为阳性。药敏孔变红,表示孔中有UU和MH生长,UU和(或)MH对该种抗生...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第5期;预防医学关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
...是否贯彻执行了国家、行业强制性标准;(五)产品使用说明书是否规范,与产品标准和临床验证报告是否一致。三、工作进度安排(一)内部准备及宣传部署,公告企业对照要求进行自查、自纠阶段(年初~8月31日)1.各省...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规麻疹基础免疫起始月龄的探讨
...所生产,均在有效期内),操作方法及判定标准按试剂盒说明书。抗体滴度以≥1∶200为阳性。检验由广州市卫生防疫站计划免疫科负责。 2.调查结果:(1)8月龄免疫成功率:对103名足8月龄婴儿免前及免后1个月测定双份血...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;预防医学马鞍山市性保健品现状浅谈
...保健品实际上处于无人管理的真空状态。从名称、包装、说明书、标签到保健品本身都有问题。主要问题是:(1)所标示的成分与其实际成分不符;(2)标示的规格没有依据,与实际不符;(3)说明书使用虚假、夸大和绝对化...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第12期药品不良反应警示频频出现2010年上报616例
...报的不良反应越多,也就加大了对这种药品的监督,完善说明书上的不良反应症状。“比如一种降胆固醇的药物拜斯亭1997年上市后,通过不良反应发现它能导致横纹肌溶解和肾功能不全,2001年修改说明书,之后该药便撤市了。...
药品天地;专业药学;药品不良反应丙泊酚行无痛胃镜检查诱发谵妄反应1例
...反应为丙泊酚的药物副作用,但查阅大量相关资料及药品说明书,均未见丙泊酚有致谵妄副反应的报告。仔细追问家属,得知其曾患有脑动脉硬化,考虑是否为术中丙泊酚引起血压一过性显著下降,加之患有脑动脉硬化,导致脑...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2007年第4卷第3期