治疗丙肝新中药松栀丸获突破
...湘潭继蒙中草药肝病研究所研制开发的治疗丙型肝炎中药新药松栀丸项目于2000年10月获得国家食品药品监督管理局新药临床研究批文(2000ZL135)。 2001年4月进入国家Ⅱ期临床试验,被列为国家“十五”重大科技攻关计划的“...
药品天地;专业药学;药学研究分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...霉素分散片申报的单位竟多达58家。现仅针对这一剂型在新药药学部分审评中存在的几个共性问题,谈一些粗浅的看法。1 处方设计没有突出分散片的特点分散片这一剂型主要适用于难溶性药物和有生物利用度问题的药物,不适...
药品天地;专业药学;药学研究新药物可改善多发性骨髓瘤复发患者的生存
近日,莫菲特癌症中心的研究人员针对接受其他药物如硼替佐米和来那度胺治疗后多发性骨髓瘤患者出现疾病复发的患者,调查了抗癌药物Pomalidomide的安全性,有效性和最大耐受剂量。在I期临床试验中纳入38例患者,在42%的患...
药品天地;专业药学;药学研究中国成低端药品倾销地?专家:“过时药”观点不准
...的了解,目前国内外药物审批法律和政策中,并没有规定新药必须在药效上优于已上市流通的药物。史录文表示:“它分几种情况,有非劣效的药,有优效的药,都可能批。因为药品比较复杂,有的药效果很好,但可能有不...
行业资讯;临床快报;待分类信息癌药企业从鸡尾酒疗法中找灵感
...样,可以快速扩散,逃避单一治疗的药物。研究者开发的新药物就是应用混合或者配伍这种联合治疗方法相续对癌症起到治疗作用。 巴黎赛诺菲全球肿瘤药物开发负责人TalZaks称:“我们正寻找从根本上阻止癌症进程的方法...
药品天地;专业药学;药学研究美国研制出快速燃脂药无需运动即可瘦身
...一件幸事。美国《细胞》月刊报道,研究人员研发了一类新药,以“误导”方式使肌肉认为人体已做大量运动,从而“敦促”肌肉快速燃烧脂肪,达到塑身效果。 新药分两种,一种名为AICAR,另一种名为GW1516,由加利福尼亚...
行业资讯;临床快报;肥胖相关抗癌中药获美国FDA认可进入III期临床试验
...早在1995年,康莱特已取得了原卫生部药政局颁发的新药证书,并在国内临床推广应用。李大鹏团队在1999年向FDA提出了该药的新药注册申请,经过十多年完成了临床前的研究,Ⅰ期临床试验(毒性考察)和Ⅱ期临...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关中医药治疗癫痫的meta-分析
... 1.1.4疗效评定标准成人疗效评定标准参照卫生部《中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》中疗效评定标准:显效:发作频率减少75%以上,或与治疗前发作间隔时间比较,延长1年以上未发作,脑电图改变明显好转;有效:发作...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2009年第5卷第4期海门慧聚药业杨登贵:“产学合作是我毕生的梦想”
...湾教授的温和讲述所打动,当然他们公司打破国外垄断的新药也给他们的项目加了分,最终不出意料的是,杨登贵领衔的海门慧聚药业获得第二届江苏科技创业大赛成长企业组的一等奖。 江南时报记者徐生权 从台湾到江...
医药经济;生物技术;技术要闻世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究
...立项支持,西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦,近日获得国家相关部门批准,正式进入临床研究。 甲磺酸帕拉德福韦是世界上首个乙肝靶向治疗新药,其研制成功标志着我国肝靶向新药研究...
行业资讯;临床快报;肝胆病